扑尔敏涨价背后有何错综复杂的原因？吃到巨额“罚单”的两家原料药企业有着怎样的纠葛？如何杜绝类似事件再次上演？
滥用垄断地位，吃到千万罚单
2018年6月，媒体报道扑尔敏原料药短期之内价格快速上涨，导致部分药品停产，引起社会广泛关注。2018年7月，市场监管总局在外围调查的基础上对相关扑尔敏原料药企业立案调查。调查发现，河南九势制药股份有限公司（以下简称河南九势）是国内最大的扑尔敏原料药生产企业，湖南尔康医药经营有限公司（以下简称湖南尔康）自2018年以来获得扑尔敏原料药唯一进口代理资质。经研究论证，湖南尔康和河南九势在扑尔敏原料药市场具有市场支配地位。
调查发现，2018年2月以来，在湖南尔康主导下，两家涉案企业密切联系，相互配合，实施了滥用市场支配地位行为，包括：以不公平高价向下游经营者销售扑尔敏原料药；向下游经营者销售扑尔敏原料药时搭售相关药用辅料；以“无货”为由拒绝向下游经营者供应扑尔敏原料药，或提出缴纳高额保证金、将成药回购统一销售、提高成药价格并分成等下游经营者无法接受的条件，变相拒绝供应扑尔敏原料药。
市场监管总局认定，涉案企业上述行为违反了《中华人民共和国反垄断法》有关规定。市场监管总局于近日依法作出行政处罚，责令两家涉案企业停止违法行为；对湖南尔康没收违法所得239.47万元，处以上一年度销售额8%的罚款计847.94万元；对河南九势处以上一年度销售额4%的罚款计155.73万元。对两家涉案企业罚没共计1243.14万元。
据悉，在接受反垄断调查后，两家涉案企业已主动整改，及时纠正了违法行为，并恢复对扑尔敏原料药的正常供应。
毫无疑问，扑尔敏原料药恢复正常供应后，下游药品涨价或短缺状况将得到极大缓解。
扑尔敏作为原料药被广泛用于生产2000多种感冒和过敏类药物制剂，包括鼻炎片、维C银翘片等销量较大的常用药品，有资格生产的企业屈指可数。但由于市场需求量有限，多年来一直保持着供需平衡的关系，价格也稳定在每公斤400元以下，波动不大。但去年下半年开始，市场逐渐出现断货现象，今年8月份以前，每公斤价格更是炒到上万元。
河南九势跨界转型陷资金困境
扑尔敏价格飙涨，揭开了国内原料药的市场顽疾，也把行业内隐形龙头企业——扑尔敏原料药市场份额占比达85%以上的河南九势卷入舆论旋涡。
河南九势位于新乡辉县市，这里地处豫晋接壤地区，古称“共城”，其下属的百泉镇是我国历史上著名的药材集散地，被称为中原四大药都之一。在这里，河南九势在十多年时间里由一家资不抵债的200多万元的小厂，逐步发展成为全国知名的综合性制药企业，其中马来酸氯苯那敏原料药（俗称扑尔敏）还成了全国同行业的主供商，掌舵人时明昀功不可没。
河南九势本来依靠老厂的扑尔敏业务就完全可以“吃喝不愁”，但时明昀是一个爱折腾的人，他当时觉得企业做得还可以，想进一步发展，于是就去城西开辟新厂——河南九势生物制药有限公司（以下简称九势生物）。新厂的其中一条生产线就是生产饮品。河南九势当时称，公司在发展主力业务的同时，不断推陈出新部署多元化战略，由北京势福地医药研究院著名专家数年潜心研究，按现代医药工艺技术熬制、提取、调味而成的“凉猫”凉茶饮料，将倾力打造中原本草饮料第一品牌。
但是，时明昀的雄心壮志却因资金问题未能如愿，后者反而成为压倒其本人的最后一根稻草。在河南九势的扩张计划中，银行方面的贷款十分有限，他转而希望通过民间借贷渠道寻求资金。
2014-2016年间，时明昀及河南九势涉及多起民间借贷纠纷。“自身风险80条、周边风险28条、法律诉讼44条、失信信息25条。”这是商业安全工具“天眼查”中显示的河南九势的信息，也是对这家国内扑尔敏生产龙头企业过去三年的经营预警。除此之外，时明昀还通过P2P的形式高息吸收资金。
去年8月底，《每日经济新闻》报道称，记者从辉县市政府金融办获悉，因向不特定群众吸收资金，时明昀先后于2016年7月和2016年11月被上海市奉贤区公安机关和辉县本地公安机关立案，当前被关押在上海。目前河南九势的扑尔敏生产线已经抵押给了当地银行，此外，辉县市政府的打击和处置非法集资工作领导小组办公室正在努力采用引入第三方企业收购时明昀持有河南九势股权的方式来偿还群众的集资款。
扑尔敏行业或现一家独大局面
种种迹象显示，此次被罚的河南九势与湖南尔康之间存在关联关系。南方都市报和第一财经均曾报道，湖南尔康拟收河南九势51%股权。
2018年9月28日，湖南尔康制药发布《关于签署股份转让意向协议书的提示性公告》，在公告中，湖南尔康制药表示，该公司28日与河南九势制药股份有限公司、时明昀（河南九势制药董事长）签署了《股份转让意向协议书》，湖南尔康拟通过股份受让的方式，受让时明昀所持有的不低于51%的九势制药股份，具体数额以“正式协议确定的股份转让数额为准”。
湖南尔康方面表示，股份转让事项完成时间存在不确定性，“在公司未完成法律程序、未实施完成股份转让事项之前，该意向协议不会对公司经营业绩带来重大影响”。
据南都记者此前采访的信源透露，早在今年上半年，湖南尔康与河南九势制药存在实际关联关系，并指“原料药部门早在年初被湖南尔康派驻的人员替换”，前述信源在当时受访时还称，“实际上湖南尔康已经垄断了扑尔敏原料药的生产供货”。
而对于与河南九势制药之前是否存在关联关系，在上述公告发文前，尔康制药一直极力否认，在今年6月22日一次投资者互动中明确表示与河南九势不存在关联关系，另外在8月扑尔敏原料药涨价风波后，湖南尔康内部一名高层人士曾向南都记者明确：“公司与河南九势没有任何关系！”
第一财经曾报道，尔康制药方面对其回应称：尔康医药于2018年2月取得印度塞博利亚公司扑尔敏原料药（进出口药品注册证号H20171053）的国内经销代理权，于5月份完成首批货物的进口通关手续。而如今，尔康制药如果收购控股九势制药成功的话，意味着其手里将掌握住进口、国产两头扑尔敏的主要供应。
杜绝乱涨价，审批制度有待改变
原料药指用于生产各类制剂的原料药物，处于医药产业链上游，是保障下游制剂生产、满足临床用药需求的基础。在一次行业会议上，中国医药企业管理学会副会长王学恭介绍，我国原料药生产企业有2000多家，可生产原料药1600种，年产量达100多万吨。
不过，在这1600种原料药中，很多品种只有个别企业拥有生产文号，另外，由于环保趋严企业环评不达标、生产性价比不高等原因，一些品种即使文号较多，但真正具备生产条件的企业很少。为此，一些企业为获利便形成垄断之势。
为遏制原料药垄断，监管部门也屡屡出手，严惩垄断涨价的行为。如2017年1月，湖北省工商行政管理局对武汉新兴精英医药有限公司滥用市场支配地位案当事人作出行政处罚;2016年11月，其对重庆西南制药二厂有限责任公司的别嘌醇原料药垄断行为作出行政处罚。并且2017年11月，国家发改委就发布了我国首个《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，明确了相关经营者不得就短缺药品和原料药实施捏造散布涨价信息、囤积居奇、串通操纵市场价格等违反《价格法》的行为。
多位业内人士认为，目前一定程度上的价格垄断，原因之一在于原料药企业的审批制度。因为审批制度造成了批文的稀缺性，并不是所有企业都能进行生产。依据现行的《药品管理法》的规定，药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书。
不过，这种审批制度在多家药企及行业协会呼吁下或将改变，2017年12月，《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》开始公开征求意见，这意味今后原料药不再单独发批准文号，下游制剂企业可以自己找原料药企业生产原料药，只要质量符合标准，申请关联审批即可，原料药垄断局势或将有所改善。
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发表于 2019-1-4 17:21:58
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