长期不生产的品种以后不能再注册了？

wsx · 发表于 2019-1-30 11:12:25

再注册费用不低，几万块一个。

冷雪清风 · 发表于 2019-1-31 10:18:18

dcpchzc 发表于 2019-1-30 11:08
是批件5年有效期内只生产3批？还是每年生产3批？

一般都是5年内生产，又不卖哦。

冰露玲123 · 发表于 2019-2-14 16:02:07

二次元控发表于 2019-1-28 10:29
批件有效期内其他厂家的没有关系

我们公司还是现在为了这个再注册在到处咨询，你再看一下国务院下发的“证照分离”文件，上面有提到再注册除非涉及药品质量安全的，其余不再单独开展现场检查，但是再注册是没有现场检查的啊，能不能理解为再注册恢复生产现场检查是不是会被取消呢？和“药品注册管理办法征求意见稿”五年未生产的品种不予再注册又相互矛盾！

冰露玲123 · 发表于 2019-3-29 14:30:36

看看国务院发布的“证照分离”这个文件，上面提到再注册不再单独进行现场检查，再注册没有现场检查的，再注册上市前现场检查很有可能会被取消！五年未生产的品种再注册依然进行吧！

山之水 · 发表于 2023-5-5 15:40:20

tianqi614 发表于 2019-1-25 15:19
第一百五十六条有下列情形之一的药品不予批准再注册：
（一）药品注册批件有效期届满前未提出再注册申 ...

第二条没有了。。

[申报注册] 长期不生产的品种以后不能再注册了？

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