URS审核，QA应审核哪些内容

swing_lily · 发表于 2019-2-14 14:47:54

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各位大神，在审核URS时，QA应从法规符合性方面去审核，但是我还是有些迷茫，URS中写出来的内容我们可以逐条看是否有不合适的描述，但是没写出来的，我们作为QA也不一定能想的到啊
能否举例说一下，审核时要着重去看的方面，多谢啦

贾斯特耐克 · 发表于 2019-2-14 15:15:08

我们公司是有固定的URS模板，起草人照着模板编写，我们根据编写的内容进行审核。

Russell-Cao · 发表于 2019-2-14 15:54:17

又不是你一个人审核，各个与之相关部门都要参与审核，怕球

feignte · 发表于 2019-2-14 16:17:20

能看的就是合规性、行业常用方法、材质、易清洁程度、产品影响、环境影响这些一般的项。
再下去就要比较了解设备的，一些具体参数，QA不一定了解的。
其实QA更重要的是参与这个过程，比如要确认有生产/技术人员确实熟悉这些，不熟悉的话确实做了充分的调研，和供应商有没有交流。
多和URS起草部门沟通，问一问心里就有底了。要是没人懂，赶紧叫停吧。
别把自己当技术人员。

芸梦九天 · 发表于 2019-2-14 16:49:13

QA审核URS的目的是为了使文件受控。URS的内容具体细节QA是不怎么参与的、QA要审核的也只是法规要求和质量影响的部分，毕竟QA不可能做到全能！

东北以东 · 发表于 2019-2-15 08:50:04

简单的说可以直接使用SIA和CCA，你知道哪些是关键部件，就关注关键部件的相关内容就好了，至少包括材质，功能，以及达到什么样的效果和程度等等

swing_lily · 发表于 2019-2-18 08:31:48

非常感谢，有些眉目了，但是目前处的境地比较尴尬，大家对我们QA的期望是全才

swing_lily · 发表于 2019-2-18 08:35:02

然而并没有关键部件的评估，我们公司设备管理部分比较弱，关键部件评估是一定要做的吗，一般是谁来做谁来管理呢？

swing_lily · 发表于 2019-2-18 08:37:49

还是怕，因为我做不到不看就签字

东北以东 · 发表于 2019-2-18 10:09:34

其实这种全厂管理的文件，个人觉得还是QA来出最好，因为算是管理部门，但大部分是设备部来做，因为比较熟悉，也相对专业
这个做不做看企业要求，不是必须，但对于现在这种凡事要依据源头的思维方式来说，做肯定是更好，不做其实也就没落在纸面上，但实际写文件的时候，心里面想的其实也就是这些内容吧

东北以东 · 发表于 2019-2-18 10:09:37

其实这种全厂管理的文件，个人觉得还是QA来出最好，因为算是管理部门，但大部分是设备部来做，因为比较熟悉，也相对专业
这个做不做看企业要求，不是必须，但对于现在这种凡事要依据源头的思维方式来说，做肯定是更好，不做其实也就没落在纸面上，但实际写文件的时候，心里面想的其实也就是这些内容吧

a1234567890 · 发表于 2019-2-18 10:32:02

你信不信设备管理部和生产部评估出来的关键部位会不一样。。。

a1234567890 · 发表于 2019-2-18 10:34:47

个人觉得，关键部位评估有生产部门来做，他们评估的角度是从工艺来评估的，设备的哪个部件哪个功能左右着工艺的某些关键参数。设备部门评估的话一般是从维修维护角度来评估，对于我们QA来讲，没有前者意义大。

a1234567890 · 发表于 2019-2-18 10:34:50

个人觉得，关键部位评估有生产部门来做，他们评估的角度是从工艺来评估的，设备的哪个部件哪个功能左右着工艺的某些关键参数。设备部门评估的话一般是从维修维护角度来评估，对于我们QA来讲，没有前者意义大。

a1234567890 · 发表于 2019-2-18 10:34:51

个人觉得，关键部位评估有生产部门来做，他们评估的角度是从工艺来评估的，设备的哪个部件哪个功能左右着工艺的某些关键参数。设备部门评估的话一般是从维修维护角度来评估，对于我们QA来讲，没有前者意义大。

a1234567890 · 发表于 2019-2-18 10:34:52

个人觉得，关键部位评估有生产部门来做，他们评估的角度是从工艺来评估的，设备的哪个部件哪个功能左右着工艺的某些关键参数。设备部门评估的话一般是从维修维护角度来评估，对于我们QA来讲，没有前者意义大。

东北以东 · 发表于 2019-2-18 13:13:09

这个是由评估小组来做的，我指的是文件起草归档和组织，具体实施要由生产设备质量验证共同组成一个评估小组

[验收验证] URS审核，QA应审核哪些内容

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