企业中药制剂标准提升，行家请指点！

jmmarui

    我公司一中药制剂A，为单味药材B进行提取后制粒，药材B现行质量标准简单，仅为显微鉴别，但企业在药材B内控标准中，根据制剂A质量标准增加了一含量控制指标C。近期，药典委发布了药材B质量标准的征求意见稿，其中涉及到该药材B的含量控制指标，为另一化合物D，现在想请教一哈，如企业想提升制剂A的质量标准？如何操作比较合理？能否直接将制剂A的含量控制指标控制物C换为D？或者其他更好建议（目前药材B仍为征求意见状态）    请行家指点！谢谢！

gdg661837

值此机会，你们应该大胆的，就药典委员会关于药材B的质量标准的问题，反馈你们的意见，写一个回复邮件，看看药典委员会如何决定。或者一个电话咨询。
D肯定要做的。但是这是一个机会。

xiaolangzhuce

对，你们可以跟药典委员会反馈，提升产品质量，增加C的含量检测。这样说不定可以对你们日后的市场占有份额有很大的影响