管理者代表

milanstudy

新入职的单位，做管代，产品跟之前完全不一样的工艺，这两天有点头大，求大神指导，从哪些方面着手做

Dvencent

谢谢分享，学习学习

小树风响

产品工艺、质量体系。人员配置什么都不说，怎么指导

rainzcy

在ISO 9001:2008版，对管理者代表有明确要求，但ISO 9001:2015版中，取消了“管理者代表”这一特有的职位，将其职责并入到最高管理者的职责当中。
管理者代表的职责和权限通常包括：
1）在最高管理者的授意下，领导企业建立、实施和改进质量管理体系，通常包括：
    a) 在质量管理方面，参与、协助最高管理者评审、形成经营理念和战略，并在此基础上策划和发布公司的长短期目标；
    b) 指挥建立公司各层次各职能的质量目标，策划或审批目标、指标，审批目标指标的实现计划、方案，监视这些计划和方案的展开以及目标、指标的实现情况，评价目标、指标的适宜性；
    c) 评审质量手册，审批与质量管理工作有关的制度、程序、规范等文件，并监视质量管理体系的日常运行；
    d) 就质量管理体系的建立和改进，落实和调整各层次各职能的工作职责权限；
    e) 听取汇报，检查公司各层次职能履行，协调各职能部门一致地开展工作，督促采取纠偏和改进措施；
    f) 就质量管理体系运行，在公司内部建立员工交流平台；
    g) 调查、处理重大事件；
    h) 帮助各层次职能为有效推进目标而获得资源。
2）就公司质量工作向最高管理者汇报，通常包括：
    a) 公司方针目标的适宜性及调整建议；
    b) 为实现质量目标所需的资源提供或调配建议；
    c) 汇报质量管理工作的效率、重大疑难问题和改进机会；
    d) 重大事件的调查、措施结果及分析和改进建议；
    e) 汇报相关方对质量管理体系的意见和要求；
    f) 听取最高管理者的工作建议，贯彻最高管理者的工作指令。
3）在公司内部持续地推行顾客意识，推进以满足顾客要求为导向的运营模式，通常包括：
    a) 与最高管理者、营销团队交流顾客、市场动态，了解顾客要求及其变化；
    b) 依据顾客要求及其变化，持续地评价质量管理体系的适宜性和有效性，寻求改进机会；
    c) 利用各种机会和手段，鼓励员工参与内部管理改进，提醒或教育公司员工关注顾客要求、了解满足顾客要求的重要性及本岗位价值和对经营业绩的贡献；
    d) 策划和监视顾客意见收集过程、顾客信息内部沟通过程和顾客投诉处理流程。
——来源：百度、360问答

meiya

从管代的职责与权限入手，参考《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》https://www.ouryao.com/thread-461001-1-1.html

milanstudy

小树风响 发表于 2019-3-3 08:57
产品工艺、质量体系。人员配置什么都不说，怎么指导

老企业，有体系，三类植入偏机械加工，体系只有管代一人

萌新

不懂就组织人员开会把每个部门的情况了解情况，把产品相关标准、公司体系文件看看，看之前内审报告、管评，生产现场逛逛

萌新

萌新 发表于 2019-3-4 09:56
不懂就组织人员开会把每个部门的情况了解情况，把产品相关标准、公司体系文件看看，看之前内审报告、管评， ...

了解清楚。。。

小刚子

我也是来了解大神们提供的思路的

Eden.Zhu

先看看质量手册， 程序文件，然后看一些工艺文件，到生产部仓库等和人家一起干几天活，看看每一个步骤和了解下关键质控点

lindeijun

谢谢楼主分享！！

路人甲1234

公司的体系文件，各部门职责和部门间沟通

小金库

感谢分享。