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楼主: 赵启东
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药生
发表于 2019-3-12 08:46:44 | 显示全部楼层
不太缺定他的语气。这种问法也还是有点奇怪。
有没有必要跟,看公司具体情况。
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药士
发表于 2019-3-12 08:50:12 | 显示全部楼层
这个看具体情况吧
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药徒
发表于 2019-3-12 11:11:27 | 显示全部楼层
赵启东 发表于 2019-3-11 16:40
你确定你不跟着让你签批记录的时候你上来就签呗?放行单来了就给?

看清楚我说的,我说的是中试结果和QA跟不跟。如果按照你的意思,最起码一个QA盯一个人,还得24小时盯着,这样你就可以放心的签字和放行了。
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药徒
发表于 2019-3-12 11:33:50 | 显示全部楼层
我们这里中试放大都不管的,
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 楼主| 发表于 2019-3-12 12:43:06 来自手机 | 显示全部楼层
xlql1999 发表于 2019-03-12 11:11
看清楚我说的,我说的是中试结果和QA跟不跟。如果按照你的意思,最起码一个QA盯一个人,还得24小时盯着,这样你就可以放心的签字和放行了。

每一个生产系统里面认证的时候专家不主要问qa的给你一个什么工艺规程就OK还要qa干什么啊?
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 楼主| 发表于 2019-3-12 12:48:13 来自手机 | 显示全部楼层
xlql1999 发表于 2019-03-12 11:11
看清楚我说的,我说的是中试结果和QA跟不跟。如果按照你的意思,最起码一个QA盯一个人,还得24小时盯着,这样你就可以放心的签字和放行了。

而且据我所知好多厂子已经开始24小时有qa现场监控了。难怪好多药厂给qa的定义只是检查卫生
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药徒
发表于 2019-3-12 13:22:07 | 显示全部楼层
看职责,如果中试与法规产品共线,需要监督中试情况,避免对法规产品造成污染,如果是专用的中试车间,一般是研发QA负责,看你的岗位是属于研发向的还是正常生产向的。我们中试基本不管,研发QA自己跟,从试生产开始转由我们质量部负责。但是因为中试用到法规产品生产线,我们依然对其物料,供应商,清洁,检测,清场等有要求,只是其产品取样,成品质量好坏,放行,生产记录等由研发QA自己负责。
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药徒
发表于 2019-3-15 09:03:25 | 显示全部楼层
像楼主这样什么东西都得跟,每个人都得跟,那一个公司得需要多少QA才够呢?
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 楼主| 发表于 2019-3-16 12:59:00 来自手机 | 显示全部楼层
kgkinger 发表于 2019-03-15 09:03
像楼主这样什么东西都得跟,每个人都得跟,那一个公司得需要多少QA才够呢?

需要很多么?人是活的吧?你觉得新东西进车间生产不做前期准备直接生产么?最后质量出了问题哪一个不是qa的?小试中试。成功了没质量什么事。不成功全是qa的问题
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