想问一下VHP无菌传递窗验证应包含哪些项目？有哪些法规有介绍该设备的标准不？

极速时空 · 发表于 2019-3-29 11:03:32

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东郊兽 · 发表于 2019-3-29 11:54:46

主要测试浓度分布、灭菌效果、腔体检漏测试、排残、除湿性能等项目

托马斯刘 · 发表于 2019-3-29 15:51:03

这个我刚做过。主要包括：公用介质、控制面板、三级权限、高效完整性测试、浓度检测、灭菌能力

李凯12 · 发表于 2019-3-29 17:15:18

从硬件、软件、和性能上验证，先确认所有的硬件是否符合国标或者URS ，尤其是密封性，在进行软件的功能的测试。最后在测试性能，高效检漏，粒子，灭菌浓度，残留浓度，指示剂灭菌效果，灭菌指示卡等。

无敌无敌小可爱 · 发表于 2022-10-26 15:32:21

托马斯刘发表于 2019-3-29 15:51
这个我刚做过。主要包括：公用介质、控制面板、三级权限、高效完整性测试、浓度检测、灭菌能力

您好，这个有可以参考的标准吗？

[确认&验证] 想问一下VHP无菌传递窗验证应包含哪些项目？有哪些法规有介绍该设备的标准不？