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楼主: wwyyll1991
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[蒲园轶事] 验证人员自嘲

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药徒
发表于 2019-4-10 11:31:07 | 显示全部楼层
上得厅堂 下得厨房 要求多了不是 没要求也不是 这个度还真难把握
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药徒
发表于 2019-4-10 11:47:44 | 显示全部楼层
三个人五个车间的路过
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药徒
发表于 2019-4-10 11:51:10 | 显示全部楼层
兄弟呀,你真的要自足啦。我们公司,两条冻干线,一条小水针,一条头孢粉针,一条原料药,一条激素冻干,一条口服固体,一条口服混悬剂,还有一条是未启动的原料药车间。我们总共四个人,所有的方案都是我们起草,实施,报告整理。偶尔还要兼顾现场监控。而且有时候车间还不配合,你说我找谁哭去

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车间会来配合个屁,车间就只会把自己的活干完,其它都是别人家里的事情,管他屁事。  详情 回复 发表于 2019-4-10 13:34
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药徒
发表于 2019-4-10 13:20:43 | 显示全部楼层
熔岩巨人 发表于 2019-4-10 09:41
为验证而验证 都是这么一个情况  验证产出也是一个课题

如此经典之回复:未验证而验证
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药徒
发表于 2019-4-10 13:22:46 | 显示全部楼层
我发现了,你们大多是来比工作强度的
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药徒
发表于 2019-4-10 13:32:40 | 显示全部楼层
某位同学 发表于 2019-4-10 10:12
做了两年的验证,越来越迷茫,领导只管结果,结果好没事,结果不好认为我验证能力不强,不是设备的事。更是 ...

给他一个掌掴
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药徒
发表于 2019-4-10 13:34:16 | 显示全部楼层
东郊兽 发表于 2019-4-10 11:51
兄弟呀,你真的要自足啦。我们公司,两条冻干线,一条小水针,一条头孢粉针,一条原料药,一条激素冻干,一 ...

车间会来配合个屁,车间就只会把自己的活干完,其它都是别人家里的事情,管他屁事。
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药徒
发表于 2019-4-10 13:38:25 | 显示全部楼层
验证的目的是什么?为了一堆文件?

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对。检查必须  发表于 2019-4-13 20:12
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药徒
发表于 2019-4-10 14:09:31 | 显示全部楼层
人艰不拆,加油!
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药徒
发表于 2019-4-10 15:21:44 | 显示全部楼层
对于目前的这种状况在全国的药企中是一个通病,主要还是思想上有问题。对法规的解读,QA人员应该是只负责监督,保证质量要求,不能涉及到具体的操作。生产人员工作QA负责监督,QA干活谁负责监督,那不是QA说什么就是什么了,所以说就目前中国药企的现状来说到哪里都是一样的,只是工资多少的区别而已
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药徒
发表于 2019-4-10 16:05:21 | 显示全部楼层

你掌掴一个试试
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药徒
发表于 2019-4-10 20:35:42 来自手机 | 显示全部楼层
丿流言终结者 发表于 2019-04-10 09:35
验证工作三年路过,心疼验证人,验证组4个人,负责5个车间12条生产线,工艺、清洁、设备、空调等验证方案自己编写、取样执行自己执行,9个在进行中MAH项目,同时在过欧盟认证、一致性评价

不被怀疑吗?能干过来吗?
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药徒
发表于 2019-4-10 22:35:51 | 显示全部楼层
mutoulv 发表于 2019-4-10 09:28
可以来我这里工作,也许会有不同的认知!

哪儿,我去,哈哈哈
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药徒
发表于 2019-4-10 22:37:41 | 显示全部楼层
jiangbj 发表于 2019-4-10 13:38
验证的目的是什么?为了一堆文件?

一堆没人看的文件,或许只有自己能看懂吧。

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有人看的,而且看得还仔细  详情 回复 发表于 2019-4-17 10:04
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药生
发表于 2019-4-10 23:14:53 来自手机 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2019-4-10 09:44
我就1个人  包写包做包报告

和我一样
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药徒
发表于 2019-4-11 08:09:04 | 显示全部楼层
设备设施确认一个人做,工艺验证清洁验证一个人做,分析方法验证两个人做,十五个车间,接近二十条生产线。。。。。。。。
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药徒
发表于 2019-4-11 08:25:03 | 显示全部楼层
没啥说的,表示下同情
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发表于 2019-4-11 08:47:24 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2019-4-10 09:44
我就1个人  包写包做包报告

原来我不是一个人
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药徒
发表于 2019-4-11 09:04:18 | 显示全部楼层
要么忍要么滚,验证不好,生产还怪你的数据不对
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药徒
发表于 2019-4-11 09:08:16 | 显示全部楼层
1607639226 发表于 2019-4-10 11:10
验证就是个坑啊 做好不容易 精通生产公用实验室设备,清洁,工艺,计算机,分析方法其他验证等等类型的聊聊 ...

都精通是不存在的,尤其是工艺验证,想精通工艺验证首先要精通工艺,各种剂型,谁敢说精通各种剂型的工艺。

点评

我的意思是精通一种剂型的各种验证  详情 回复 发表于 2019-4-11 10:40
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