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[申报注册] 还是不明白,再问一次:一致性评价通过后原处方在售的药怎么处理

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药徒
发表于 2019-4-25 08:36:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,更改工艺处方后,原来在售的药怎么处理,销毁,召回还是继续卖,如果可以继续卖,那岂不是制剂厂可以在通过前生产很多很多批,屯着卖,尤其有效期特别长的药,这方面有没有法规指导,小弟不是制剂厂人,纯属好奇。

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一致性 只是药效“更好” 谁家买了牛肉 就把之前的猪肉扔了?  发表于 2019-4-25 08:58
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药徒
发表于 2019-4-25 08:49:58 | 显示全部楼层

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只要有人用,何尝不可?
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药生
发表于 2019-4-25 09:11:16 | 显示全部楼层
为什么不能卖?你愿意屯多少屯多少。

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是滴。只要你觉得能卖的出去。不亏就行。没几个人这样做的。医院都是优先采购过一致性的。  详情 回复 发表于 2019-4-25 09:51
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药生
发表于 2019-4-25 09:51:15 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2019-4-25 09:11
为什么不能卖?你愿意屯多少屯多少。

是滴。只要你觉得能卖的出去。不亏就行。没几个人这样做的。医院都是优先采购过一致性的。你囤之前的有毛用,除非你是唯一一家过一致性的。
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药徒
发表于 2019-4-25 10:01:33 | 显示全部楼层
理论上讲,药商可以在涨价前囤货,反正都是合法的,消费者又分不清

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小盒上会有一致性评价标识  详情 回复 发表于 2019-4-27 10:20
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大师
发表于 2019-4-25 10:02:38 | 显示全部楼层
历史是历史,未来是未来,所以,站在这承前启后的时间节点上,我们要把握好当下,于是乎,你应当懂了,不懂我也没办法了!
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药士
发表于 2019-4-25 11:01:38 | 显示全部楼层
干啥都得有个过渡期
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药徒
发表于 2019-4-25 11:22:42 | 显示全部楼层
只要是在批件有效期内生产的,都可以销售。
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药徒
发表于 2019-4-25 13:04:40 | 显示全部楼层
以市场选择来倒过来推进企业一致性评价
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-25 19:02:15 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2019-4-25 09:51
是滴。只要你觉得能卖的出去。不亏就行。没几个人这样做的。医院都是优先采购过一致性的。你囤之前的有毛 ...

感觉这个回答靠谱,未贴一致性牌的样品估计只能在药典糊弄不知情的吃瓜群众
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-25 19:03:53 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-4-25 10:02
历史是历史,未来是未来,所以,站在这承前启后的时间节点上,我们要把握好当下,于是乎,你应当懂了,不懂 ...

好像能明白一点了

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施主,你是有慧根的,嗯哼!  详情 回复 发表于 2019-4-25 20:09
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大师
发表于 2019-4-25 20:09:29 | 显示全部楼层

施主,你是有慧根的,嗯哼!
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药徒
发表于 2019-4-26 10:22:28 | 显示全部楼层
法不溯及既往,懂了吗?
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药徒
发表于 2019-4-26 12:08:19 | 显示全部楼层
这个不就是市场选择的问题?囤货没问题,但是也要采购商会采购呀,不然生产出来不也是亏损。
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药徒
发表于 2019-4-26 12:32:15 | 显示全部楼层
没问题呀,以前的继续卖,还有快到效期的原辅料不是也要抓紧用进去吗
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-27 09:15:10 | 显示全部楼层
jwz361 发表于 2019-4-25 11:22
只要是在批件有效期内生产的,都可以销售。

新批件下来,旧批件就失效了吗,还是两个批件均能生产
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药徒
发表于 2019-4-27 10:20:34 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2019-4-25 10:01
理论上讲,药商可以在涨价前囤货,反正都是合法的,消费者又分不清

小盒上会有一致性评价标识

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你去问问买药的,有几个听说过这个“一致性大神”?  详情 回复 发表于 2019-4-27 14:20
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药徒
发表于 2019-4-27 14:20:54 | 显示全部楼层
八月莫莫 发表于 2019-4-27 10:20
小盒上会有一致性评价标识

你去问问买药的,有几个听说过这个“一致性大神”?
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药生
发表于 2019-4-27 16:19:00 | 显示全部楼层
在帮广药问路?
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药徒
发表于 2019-4-28 09:01:25 | 显示全部楼层
1、新批件获批前生产的药品在效期内可以销售,问题是届时有没有客户买?
2、新批件获批后原批件自然作废。
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