求助医疗器械说明书指导

二次元控 · 发表于 2019-5-24 13:41:31

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《医疗器械说明书和标签管理规定》有一条：说明书应包含：生产日期，使用期限或者失效日期。我想问问大家，生产日期都是怎么印上去的？

康贝123456 · 发表于 2019-5-24 14:26:00

见包装/标签

………1 · 发表于 2019-5-24 14:02:29

说明书设计时，生产日期栏，留空白，找包材生产厂家批量印刷好，后在excel或者word将生产日期输入进去，然后调整到合适的位置，最后进行打印即可。

二次元控 · 发表于 2019-5-24 14:11:09

………1 发表于 2019-5-24 14:02
说明书设计时，生产日期栏，留空白，找包材生产厂家批量印刷好，后在excel或者word将生产日期输入进去，然 ...

一般我们一批产品说明书需要用十万张说明书，但是找厂家一般一印刷就得好多批如果从印刷厂家就印好，会有很多浪费

二次元控 · 发表于 2019-5-24 14:13:34

………1 发表于 2019-5-24 14:02
说明书设计时，生产日期栏，留空白，找包材生产厂家批量印刷好，后在excel或者word将生产日期输入进去，然 ...

哦明白了等于说把说明书过一遍打印机。好的

哥兜里有烟 · 发表于 2019-5-24 14:22:03

二次元控发表于 2019-5-24 14:13
哦明白了等于说把说明书过一遍打印机。好的

我惊呆了，你们在说明书上弄生产日期干嘛？

………1 · 发表于 2019-5-24 14:25:06

我们原来没有的，一次检查的时候老师提出来的，在说了6号令里边明确说明了，说明书上边要有生产日期的。

淡然。 · 发表于 2019-5-24 14:42:15

生产日期和有效期见产品包装或标签即可。

二次元控 · 发表于 2019-5-24 16:25:33

哥兜里有烟发表于 2019-5-24 14:22
我惊呆了，你们在说明书上弄生产日期干嘛？

医疗器械说明书和标签管理规定，6号令上写的有，所以想问问是直接印上还是写上见标签

篁4d6347ae · 发表于 2019-5-31 16:58:35

IVD说明说书也需要标注生产日期和有效期？

伶仃嘌呤 · 发表于 2019-6-3 14:25:32

二次元控发表于 2019-5-24 16:25
医疗器械说明书和标签管理规定，6号令上写的有，所以想问问是直接印上还是写上见标签

写上见标签就行。

二次元控 · 发表于 2019-6-3 15:59:04

伶仃嘌呤发表于 2019-6-3 14:25
写上见标签就行。

好的谢谢了

992002 · 发表于 2019-6-4 11:58:42

要么写“见铭牌”或或机身上或其他地方的标注；要么说明书中这项目留空自己手写；要么每次做好不干胶贴上去；要么每本说明书现做自己打印，自己输入进去；总之，满足法规要求，有这几个字就成。至于这项目未完的内容部分，法规没有规定，那就自由发挥。

huahuajiayuan · 发表于 2019-7-16 21:43:47

见标签合格证就好了啊

crystal1234 · 发表于 2019-7-17 08:42:00

见标签

769947590 · 发表于 2019-7-17 08:50:15

我们以前公司说明书也弄了生产日期批次，一页是空白的做那种数字章自己敲呗。

叶丽娟 · 发表于 2019-9-6 10:39:51

我还真不知道说明书要生产日期。是标签的要求。

yhlzj99 · 发表于 2019-9-9 08:59:15

医疗器械我们一般写见标签，铭牌或外包装