纯化水FAT是否需要开机运行

jin1004 · 发表于 2019-5-25 13:32:04

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最近需要进行FAT，整理相关资料，对FAT检查时是否需要开机运行有疑问，现在的供应商不开机运行，给我们的FAT方案很简单，现在在和他们沟通。

准圣级药老 · 发表于 2019-5-25 15:43:21

制备系统开机运行？厂家能答应么？RO膜用了以后是给你还是他自己留着？主要是后期还有现场调试，这个时候才是关键。

德尬 · 发表于 2019-5-25 21:58:51

纯化水机组FAT，开机运行是不太可能的，前处理的滤料在工厂基本不会添加，添加了也就基本不能发给客户了，反渗透的滤膜不可能拆封安装上去然后再发予你——那样会有商业纠纷的。如果供应商用替代膜，也许结果会没那么理想。因此，就打消那个念头吧！在SAT和运行、安装确认把关严点，一般问题不大，除非供应商本身就是二把刀。

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-5-25 13:35:59

制备还是分配？

stupid22273 · 发表于 2019-5-25 15:16:39

简单就简单点吧，反正后面还要做SAT和4Q，最多4Q时做详细点。

最后一根腿毛 · 发表于 2019-5-25 16:11:25

提高工程效率，避免到厂发现问题，退回厂家改善，浪费工期，做个fat，使设备在厂家就把绝大部分问题解决。搞清楚fat目的，就不会纠结开不开机了。

jin1004 · 发表于 2019-5-27 10:19:17

yhdaizy@163.com 发表于 2019-5-25 13:35
制备还是分配？

制备系统，分配系统未生产呢

jin1004 · 发表于 2019-5-27 10:20:52

yhdaizy@163.com 发表于 2019-5-25 13:35
制备还是分配？

制备系统，分配系统未生产呢

jin1004 · 发表于 2019-5-27 10:22:50

stupid22273 发表于 2019-5-25 15:16
简单就简单点吧，反正后面还要做SAT和4Q，最多4Q时做详细点。

哦，你们以前做的吗

jin1004 · 发表于 2019-5-27 10:24:40

德尬发表于 2019-5-25 21:58
纯化水机组FAT，开机运行是不太可能的，前处理的滤料在工厂基本不会添加，添加了也就基本不能发给客户了， ...

好的，谢谢

jin1004 · 发表于 2019-5-27 10:25:04

制药初学者发表于 2019-5-25 15:43
制备系统开机运行？厂家能答应么？RO膜用了以后是给你还是他自己留着？主要是后期还有现场调试，这个时候才 ...

好的，谢谢

1260041939 · 发表于 2019-5-27 11:03:22

简单就简单，后续还有SAT和4Q

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-5-27 13:10:09

jin1004 发表于 2019-5-27 10:19
制备系统，分配系统未生产呢

是需要动起来的，只不过罐里的介质还有反渗透膜可以不装

jin1004 · 发表于 2019-5-27 14:31:13

yhdaizy@163.com 发表于 2019-5-27 13:10
是需要动起来的，只不过罐里的介质还有反渗透膜可以不装

是的，我当时也是这么考虑的，但是供应商不提供水和电，无法运行，只是简单的检测和文件检查，但是看有的供应商也会运行检测的，所以问一下，看结果好像不做开机运行的也挺多的

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-5-28 13:22:17

水机厂家可以提么，只能说选择的厂家不是国内一流的吧

Blackpepper · 发表于 2020-5-4 20:40:01

为什么说后面还有4Q?
难道不是DQ完成才批准FAT的吗？

洁涛张 · 发表于 2020-5-6 15:47:42

我是纯化水设备厂家，目前国内纯化水水机没有能做到FAT在工厂开机的，增加后续工作的麻烦，也没有这个必要。可以做通电检测。有条件的蒸馏水机和纯蒸汽可以做开机检测。不过也没有必要。FAT做好材质、工艺、数量、品牌等验收工作就行。

伊娃瓦力 · 发表于 2024-2-28 22:04:31

还以为需要开机制水运行呢

磊zvuedmmr · 发表于 2024-3-4 11:09:00

这个看你们跟跟供应商得协议，原则上是需要开机得，内部不放置任何耗材，工厂测试得目的是确认是否能按照或满足甲方所要求得例如运行原理，设计参数运行，直白一点就是，我要的设备是什么样得，怎么运行得一个大概得模拟过程，冗余量，各单元是否合理，（打个比方，原来设计原水是离心泵，工厂测试时发现离心泵可能效果不太好，这时可以采用多级泵做更改，如果后期安装或使用时发现不合适，就会增加一些成本及麻烦）

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-10-4 14:51:14

工厂内测试，判断设备是否满足设计要求

[制药用水] 纯化水FAT是否需要开机运行

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