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本帖最后由 愚公想改行 于 2012-7-31 09:18 编辑
上周,和公司同事做了一次培训交流,自我感觉效果不太好。 原先定位于和公司技术骨干和管理人员交流“清洁验证”问题。我当初培训稿主要是针对清洁验证中,以下关键的技术问题做了准备: 一、如何确定最难清洁物质 二、如何确定最难清洗部位和取样部位 三、如何确定最大允许残留限度 四、如何确定相应的检测方法 后来得知,许多基层技术人员也要参加培训交流。为了照顾到所有人,我就改为以验证方案为主线,依序谈: 一、如何开展清洁验证工作 二、如何撰写清洁验证方案 三、如何准备清洁验证工作 四、如何起草清洁规程 当然,深层次和有争议的问题就不谈了。但这样一搞,把一个有针对性的实用培训搞成了“清洁验证知识讲座”了,自己的思维都有些搞乱了,我现在想要听到同行们对以下问题的意见和建议: 一、如何在一次培养教育训中尽可能满足不同层次人员的需求? 二、我的这个“新版GMP-清洁验证”培训稿(见附件)存在那些错误和问题? 三、对于如何做好培训课件大家都有啥好的经验? 新版GMP认证准备工作目前在国内大多数药企已经提到日式议程上了,做好相关培训工作对GMP认证准备工作的有效开展极其重要,希望大家能极积参与探讨。 在以后的工作中,我会不断把我的相关资料发到论坛里,和大家共享!以便于相互交流,共同提高! |