设备内表面，容器消毒除了乙醇还可以用什么

jhf1006 · 发表于 2019-7-2 11:25:00

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

D级洁净区，不考虑干热湿热灭菌情况下，设备内表面，容器具直接接触物料的表面消毒，除了75%乙醇还能用什么
需要两种消毒剂更换的话，杀孢子剂可以么

来自安卓APP客户端

大呆子 · 发表于 2019-7-2 11:32:02

碱液也是可以考虑的

zj3801033 · 发表于 2019-7-2 12:55:57

D级设备内表面为什么一定要消毒？
清洁验证的时候可以做一下测试，清洗完以后，烘干或压缩空气吹干检测微生物，然后存放多少天后再检测一次微生物，合格就可以了，为什么非要消毒；清洁工艺设计是怎么做的？
如果你实在要消毒，推荐使用80℃以上的热水，同样需要经过清洁验证。

山顶洞人 · 发表于 2019-7-2 13:07:50

zj3801033 发表于 2019-7-2 12:55
D级设备内表面为什么一定要消毒？
清洁验证的时候可以做一下测试，清洗完以后，烘干或压缩空气吹干检测微 ...

说的不错，关键在残留

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2019-7-2 13:51:04

D级消什么毒？做一下清洁就OK了。你想把它做成无菌的？那也没用，环境只是D又不是A+B。

多多多1 · 发表于 2019-7-2 13:56:01

D级区的设备内表面一般都是碱水洗罐，然后蒸汽灭菌，没听说过用乙醇擦拭了？难道你们下罐擦吗

jhf1006 · 发表于 2019-7-2 14:15:38

大呆子发表于 2019-07-02 11:32
碱液也是可以考虑的

碱液体现清洁用了

来自安卓APP客户端

jhf1006 · 发表于 2019-7-2 14:17:13

zj3801033 发表于 2019-07-02 12:55
D级设备内表面为什么一定要消毒？
清洁验证的时候可以做一下测试，清洗完以后，烘干或压缩空气吹干检测微生物，然后存放多少天后再检测一次微生物，合格就可以了，为什么非要消毒；清洁工艺设计是怎么做的？
如果你实在要消毒，推荐使用80℃以上的热水，同样需要经过清洁验证。

暂不考虑清洁工艺问题，领导只是单纯的想加一种

来自安卓APP客户端

HarveySH · 发表于 2019-7-2 14:58:59

要考虑一下目的是什么？是消毒？灭菌？清洁？关键还要考虑一下残留对物料是否有影响？然后才能决定

xiana100 · 发表于 2019-7-2 15:03:15

zj3801033 发表于 2019-7-2 12:55
D级设备内表面为什么一定要消毒？
清洁验证的时候可以做一下测试，清洗完以后，烘干或压缩空气吹干检测微 ...

制粒填充压片之类的都可以不消毒吗

zj3801033 · 发表于 2019-7-2 15:51:05

xiana100 发表于 2019-7-2 15:03
制粒填充压片之类的都可以不消毒吗

可以啊，现在固体制剂和口服液制剂很多厂家都不考虑消毒的；清洁验证的时候做微生物和清洁有效期的验证，可以接受挑战啊；
为什么要多加一步75乙醇消毒啊，按照风险评估可以挑战是否确认了乙醇的残留量

zj3801033 · 发表于 2019-7-2 15:54:40

jhf1006 发表于 2019-7-2 14:17
暂不考虑清洁工艺问题，领导只是单纯的想加一种

好吧，领导说的都对的，看不懂你们领导纠结的点在哪；要是单纯想加，要考虑易挥发无残留的消毒剂；反正都是要做清洁验证，验证过程中要把消毒剂的残留考虑再内。

这个社会谁懂 · 发表于 2019-7-2 16:40:11

6%过氧化氢，PDA里有建议

阳光/mg男孩 · 发表于 2019-7-8 17:47:01

为什么要用消毒剂？75%酒精可以不考虑残留。其他消毒剂，如果用了，有可能需要考虑残留的。D级，消毒，消毒个屁。如果微生物限度合格，为什么要消毒？

来自安卓APP客户端

小金库 · 发表于 2023-4-4 21:27:05

谢谢分享

[生产运营] 设备内表面，容器消毒除了乙醇还可以用什么

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

点评