检验方法确认

meng100523 · 发表于 2019-7-30 19:40:53

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在做药典分析方法确认是做重现性，怎么做？不同人做几次实验。计算相对评论偏差！

915_雨 · 发表于 2019-7-30 22:16:11

中间精密度，通常2人，3对3。
好点就用minitab测量系统分析，出不同仪器、试剂、样品、人的矩阵式分析计划，后按表做，做完数据填入，分析，这些通过"协助"都能很容易出方案计划的。

meng100523 · 发表于 2019-7-31 08:36:40

915_雨发表于 2019-7-30 22:16
中间精密度，通常2人，3对3。
好点就用minitab测量系统分析，出不同仪器、试剂、样品、人的矩阵式分析计划 ...

重现性呢？

老夫只吃肉 · 发表于 2019-7-31 08:43:21

药典9101不是都说的很清楚了？

星火燎原之势 · 发表于 2019-7-31 08:46:14

重现性是涉及到方法转移才需要两个实验室中间进行啊，药典方法你做确认精密度项下做重复性和中间精密度就可以了

meng100523 · 发表于 2019-7-31 08:57:56

实施指南上对于药典方法的确认说制作重现性，但在药典9101上对于重现性的描述不是很明白，想问一下是两个人做几平行计算RSDC:\Documents and Settings\Administrator\桌面

915_雨 · 发表于 2019-7-31 10:20:41

meng100523 发表于 2019-7-31 08:36
重现性呢？

重复重现
一定时间内连续隔天或隔人

meng100523 · 发表于 2019-7-31 10:24:20

双人三平行？