清洁方法确认

meng1210404 · 发表于 2019-8-12 10:42:31

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现在我们要做产品的清洁方法确认，但是不知道从何处下手，想着想着就朝清洁验证的方向上走了，请问做过的同行们都是如何做的。

lilian2007177 · 发表于 2019-8-12 11:15:17

就是个普通的方法验证加上取样回收率啊，有什么不好下手的，看方法验证指导原则上，要做哪些项目做就是喽

轶名 · 发表于 2019-8-12 11:16:59

清洁确认与验证是一回事，就按以前的清洁验证一样做可以了

hkj456@tom.com · 发表于 2019-8-12 13:06:05

清洁方法确认？？？好像没听过，只听过清洁验证！

苏su · 发表于 2019-8-12 14:29:48

定期的再确认的话评估一下一些繁琐的取样，做重点有代表性的位置和项目就好了。不过和验证一样对待也是可以的。

JL052 · 发表于 2019-8-12 15:44:45

检测方法是关键呀，检测方法的开发，然后还要进行确认
有没有那个精力给你做哟

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