求大神的《灭菌过程和无菌屏障系统确认控制程序》万分感谢！

很努力会发光 · 发表于 2019-8-17 09:11:12

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有路过的大神吗，

椒陵小小兵 · 发表于 2019-8-17 15:16:00

SOP？还是啥

很努力会发光 · 发表于 2019-8-17 19:49:42

椒陵小小兵发表于 2019-8-17 15:16
SOP？还是啥

控制程序有吗

凉风 · 发表于 2019-8-19 11:57:52

灭菌过程主要就是你对产品进行何种灭菌，委外还是自主，然后对灭菌过程进行规定和相应的验证，
无菌屏障系统，主要应该针对你的包材，对包材和包装过程进行确认及相应的验证
上述两项均有相应的国标，可以看看，然后根据这些可以试着写一个控制程序出来

很努力会发光 · 发表于 2019-8-19 22:14:39

凉风发表于 2019-8-19 11:57
灭菌过程主要就是你对产品进行何种灭菌，委外还是自主，然后对灭菌过程进行规定和相应的验证，
无菌屏障系 ...

有没有现成的，我只想默默的板砖呀

王多宝妈妈 · 发表于 2020-2-5 22:41:26

你现在有没有这个控制程序，我也想学习参考一下！

simonfb · 发表于 2021-1-18 16:32:08

凉风发表于 2019-8-19 11:57
灭菌过程主要就是你对产品进行何种灭菌，委外还是自主，然后对灭菌过程进行规定和相应的验证，
无菌屏障系 ...

是不是也得有一个规程？

凉风 · 发表于 2021-1-18 16:59:15

simonfb 发表于 2021-1-18 16:32
是不是也得有一个规程？

是的，比如委外的，就可以简单点，要是自己灭的，那得很详细

石义松 · 发表于 2021-3-8 13:22:06

路过学习！

很努力会发光 · 发表于 2021-10-22 13:36:33

在写一个无菌屏障系统控制程序

求大神的《灭菌过程和无菌屏障系统确认控制程序》 万分感谢！