求计算机化系统的学习方法

杰桐 · 发表于 2019-8-21 15:28:02

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对于一个没有接触过计算机化系统，或者说没有计算机专业素养的人，要做好计算机化验证可以从什么地方开始入手

adliu611 · 发表于 2019-8-21 17:21:04

首先要有详细的，合乎法规的计算机管理SOP和计算机化系统验证SOP，不然很难开展

liu888 · 发表于 2019-8-21 18:31:25

对于在药厂工作，想学CSV还是比较难的，看看GAMP5或许能有帮助。

杰桐 · 发表于 2019-8-22 13:06:58

liu888 发表于 2019-8-21 18:31
对于在药厂工作，想学CSV还是比较难的，看看GAMP5或许能有帮助。

多谢分享,计算化系统越来越普及，对于制药企业来说，这也对企业内部人才储备的做出了新的要求

杰桐 · 发表于 2019-8-22 13:08:03

adliu611 发表于 2019-8-21 17:21
首先要有详细的，合乎法规的计算机管理SOP和计算机化系统验证SOP，不然很难开展

这个sop有模板参照吗？

adliu611 · 发表于 2019-8-22 14:25:23

不是很理解你现在公司的状态，不明白为什么会在没有相应的SOP之前就直接进行计算机化系统验证，建议在论坛搜一下，在有大概的了解之后再开始进行
友情提醒：计算机化系统验证比较麻烦，不是一两个人就能完成的。

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