原料药、标准对照品购买现状讨论

该隐少年 · 发表于 2019-8-30 11:23:46

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有些原料药国内有GMP证的只有寥寥几家，就会存在买不到的现象，标准对照品也有这样的情况，想请问各位有没有什么好的解决方法，或者其他曲线救国路径

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-8-30 11:28:38

自己找门路啊

该隐少年 · 发表于 2019-8-30 11:30:14

制药企业小菜鸟发表于 2019-8-30 11:28
自己找门路啊

就是没有门路啊

想问问一般大家是怎么解决的，托关系？

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-8-30 11:33:30

攻他们销售啊

晴天骄子 · 发表于 2019-8-30 13:40:34

前两天刚刚被培训了一次，浙江省药监局查到企业飞检发现因为买不到法定对照采用自己公司产品精制后做对照，也做了结构确证，做了质量守恒，最终还是被提出缺陷，说白了不是法规出生的东西药监局不认。他们该出的整改意见是找省药检所或者有资质的政府机构进行鉴定才可当法规标准品用。

xie123456789 · 发表于 2019-8-30 13:56:05

有需要标准品，请找我，加V15347434119

该隐少年 · 发表于 2019-9-2 13:20:10

晴天骄子发表于 2019-8-30 13:40
前两天刚刚被培训了一次，浙江省药监局查到企业飞检发现因为买不到法定对照采用自己公司产品精制后做对照， ...

我现在就是一个原料标准品中检所买不到，买别家的说是核磁定量的，又不知道准不准，还是中检所的权威啊

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