核磁定量做含量标定，药监局承认吗

该隐少年 · 发表于 2019-9-2 17:05:14

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请教各位，核磁定量方法标定物质含量，内标物一般怎么选，有个对照品中检所买不到，想买鉴别用的用核磁定量后确定含量，做标准品用，是否合规呢，有没有做过类似工作的大神，希望不吝赐教啊

jane523017 · 发表于 2019-9-2 17:22:54

中检所没出还是中检所没货？

该隐少年 · 发表于 2019-9-3 11:53:17

jane523017 发表于 2019-9-2 17:22
中检所没出还是中检所没货？

中检所没货。也不知道啥时候上新批号

Zero_Qch7g · 发表于 2019-9-16 16:31:29

我们一直核磁内标法做含量啊，没毛病

该隐少年 · 发表于 2019-9-16 17:05:11

Zero_Qch7g 发表于 2019-9-16 16:31
我们一直核磁内标法做含量啊，没毛病

你们是自己标定测含量，当标准品用的吗，请问药监局有没有质疑过资质这一块吗

Zero_Qch7g · 发表于 2019-9-17 08:04:51

该隐少年发表于 2019-9-16 17:05
你们是自己标定测含量，当标准品用的吗，请问药监局有没有质疑过资质这一块吗

没有标准品就是自检标的，

[原料药] 核磁定量做含量标定，药监局承认吗