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[生产设备] 冻干机验证

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发表于 2019-9-20 16:01:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大神:公司有两台冻干机,新车间3批工艺验证,每个冻干机无法做三批怎么办?
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药徒
发表于 2019-9-20 16:25:49 | 显示全部楼层
可以用替代空白物质做
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发表于 2019-9-20 16:53:58 | 显示全部楼层
可以用模拟验证代替
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药徒
发表于 2019-9-20 17:16:00 | 显示全部楼层
你是说设备验证还是工艺验证。工艺验证的话,两台设备型号和性能一样,经过评估可以采取3+1模式。
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药徒
发表于 2019-9-29 14:10:13 | 显示全部楼层
无敌花露水 发表于 2019-9-20 17:16
你是说设备验证还是工艺验证。工艺验证的话,两台设备型号和性能一样,经过评估可以采取3+1模式。

是的  可以采取这种模式
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药徒
发表于 2019-9-29 16:32:37 | 显示全部楼层
无敌花露水 发表于 2019-9-20 17:16
你是说设备验证还是工艺验证。工艺验证的话,两台设备型号和性能一样,经过评估可以采取3+1模式。

请问3+1是指什么?
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药徒
发表于 2019-9-29 18:02:53 来自手机 | 显示全部楼层
kfbx948 发表于 2019-9-29 16:32
请问3+1是指什么?

两台设备型号,性能一样的情况下,一台做3批验证,另外一台做一批
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发表于 2019-11-4 10:23:01 | 显示全部楼层
学习了!!!
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药徒
发表于 2019-11-8 16:39:59 | 显示全部楼层
飘过,学习一下
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药徒
发表于 2019-12-18 15:21:39 | 显示全部楼层
那就别做了  也不用生产了
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药徒
发表于 2019-12-24 09:55:49 | 显示全部楼层
模拟,用甘露醇冻3批
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药徒
发表于 2022-6-9 09:47:46 | 显示全部楼层
可以用其他产品替代,这样会好很多
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