药品GMP 自检

好好123 · 发表于 2019-10-8 09:04:43

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各位大神，常见缺陷一般发生在哪里啊？

huihuanqing · 发表于 2019-10-8 14:34:46

中广测陈伟雄发表于 2019-10-8 14:26
GMP认证不是取消了吗

GMP认证取消，并不意味着GMP检查取消了，自查还是要正常进行的。

黑小麦 · 发表于 2019-10-8 12:59:05

好好123 发表于 2019-10-8 09:47
QA方面的大义灭亲

文件收发、销毁记录！一查一个准，除非你们公司对于文件管控要求不高！

小童 · 发表于 2019-10-10 19:13:31

你这个问题有点大啊

你可以搜搜缺陷项，估计可以搜到一汽车写满的A4纸

一百八1 · 发表于 2019-10-8 09:38:13

人、机、料、法、环无非也就这几个方面

letheyifang · 发表于 2019-10-8 09:41:35

哪里都有看你查哪里

好好123 · 发表于 2019-10-8 09:47:19

letheyifang 发表于 2019-10-8 09:41
哪里都有看你查哪里

QA方面的

大义灭亲

jaby520 · 发表于 2019-10-8 10:04:31

常见问题就是人员培训不到位。

zhangzhengmvp · 发表于 2019-10-8 10:12:11

可能有标识不清，标签过期，卫生打扫不干净，记录填写不规范。

好好123 · 发表于 2019-10-8 10:35:19

zhangzhengmvp 发表于 2019-10-8 10:12
可能有标识不清，标签过期，卫生打扫不干净，记录填写不规范。

谢谢谢谢，棒

好好123 · 发表于 2019-10-8 10:35:51

zhangzhengmvp 发表于 2019-10-8 10:12
可能有标识不清，标签过期，卫生打扫不干净，记录填写不规范。

还有吗？

GMP20130222 · 发表于 2019-10-8 10:46:55

只能意会不能言传，@冷血无情卖萌卖的一般

夏侯无夜 · 发表于 2019-10-8 10:47:31

好好123 发表于 2019-10-8 09:47
QA方面的大义灭亲

所有方面出问题，QA都有责任。

好好123 · 发表于 2019-10-8 10:57:06

jaby520 发表于 2019-10-8 10:04
常见问题就是人员培训不到位。

看破不说破，我想要可以说破的

好好123 · 发表于 2019-10-8 10:58:50

夏侯无夜发表于 2019-10-8 10:47
所有方面出问题，QA都有责任。

就QA自己部门的

夏侯无夜 · 发表于 2019-10-8 14:21:20

好好123 发表于 2019-10-8 10:58
就QA自己部门的

QA的工作基础是检查别人的工作，查QA的话，就生产监控记录，供应商档案资料的完整性（一般公司都是有一个QA负责供应商），纠正预防的及时跟进，其他看你公司对QA的工作定位了

中广测陈伟雄 · 发表于 2019-10-8 14:26:52

GMP认证不是取消了吗

中广测陈伟雄 · 发表于 2019-10-8 14:38:41

huihuanqing 发表于 2019-10-8 14:34
GMP认证取消，并不意味着GMP检查取消了，自查还是要正常进行的。

噢，好的，那GMP认证取消的话对企业有什么影响？

huihuanqing · 发表于 2019-10-8 14:47:37

中广测陈伟雄发表于 2019-10-8 14:38
噢，好的，那GMP认证取消的话对企业有什么影响？

影响大了，有GMP认证的话，是通知检查，企业有充足的时间准备来应对检查；取消认证之后，就改成飞检了，也就是不通知检查，不知道啥时候检查官就到你门口了，，你说影响大不大？就像以前是有期中和期末考试，现在取消了，改为随时抽考，并且把抽考的成绩作为你的最终成绩。

十八有点呆 · 发表于 2019-10-8 15:11:28

人员培训，人员操作，质量体系等等

十八有点呆 · 发表于 2019-10-8 15:11:53

记录真实性等

[质量保证QA] 药品GMP 自检