刚起步的公司，请问我应该从哪些方面着手建立质量体系

jack1100

jznsm 发表于 2019-10-31 08:00
如果时间要求比较紧的话，建议先找一家咨询认证公司，可以帮助快速学习建立质量管理体系。不着急的话，慢慢 ...

关键不是找一家咨询认证公司，而是公司资源舍不舍的投入的问题。现在国内所有只做一类的医疗器械公司，根本原因就舍不得资源（俗一点就钱）的投入

一笑看风云过

﹏soゝ繆斯 发表于 2019-10-15 13:23
作为领导不需要懂太多，知道怎么管人就行了，记住在签字的时候，第一次都不签，不管有没有问题，让他重写。

这样当领导，要遭怼的！

Cold1

首先找到公司第一把手沟通，先要搞清楚建立的质量体系适用范围，是国内、欧盟、FDA、加拿大等，这个也是产品未来的销售市场，如果这个都不搞清楚，那怎么建立体系，或者说也无法引用合适法规标准建立体系。
其次就是制定质量体系策划，明确组织架构，尤其是公司的主要职能部门，这个是必须要确定的。
然后就是依据体系策划节点，逐步的完善质量体系文件编制、复核、审核及批准（发布）。
之前有发布过“质量体系架构图”，可以参考搭建质量体系文件。