关于投料称量

xpcxp · 发表于 2019-11-6 08:48:36

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一个原辅料处方量是9329 g，使用的电子秤感量为2g，投料时称9330g可以吗？

人生下半场，难 · 发表于 2019-11-6 14:54:21

误差允许范围之内,为什么不可以那?
每个台秤不都是有精度范围吗, 另外很多企业也都在设置,日常校准
相对参考物料平衡的定义,同样的这个也是有可考虑参考范围的吗"?
再换个说法,或者同比类推,
你称量的是完完全全准确的, 你的容器是什么,烧杯/转运桶/聚乙烯袋,你投料的时候.这些容器不粘吗?投料还准吗?
讨论多了,感觉都像是再抬杠

二分之一智慧 · 发表于 2019-11-6 08:57:39

当然可以啊。

xpcxp · 发表于 2019-11-6 09:05:20

二分之一智慧发表于 2019-11-6 08:57
当然可以啊。

有没有这方面的依据

二分之一智慧 · 发表于 2019-11-6 09:09:39

电子秤不都有称量误差范围吗

tigar · 发表于 2019-11-6 09:13:20

估计你这个允许误差和你实际称量的重量，只有这一种电子秤了很合适了。其他肯定不行，允许误差越小。称量最大量就越小。我们公司允许误差±2g的最大称量才6kg。

zzd321281 · 发表于 2019-11-6 09:13:26

买个精度高的称就能做到何必给自己找麻烦啊你记录上填的投料量和你的处方量不一样到时候肯定被问的

yc20160802 · 发表于 2019-11-6 09:18:41

2/9329=0.0002 已经到万分之2了，难道要求到百万分之一吗？

xpcxp · 发表于 2019-11-6 09:29:16

zzd321281 发表于 2019-11-6 09:13
买个精度高的称就能做到何必给自己找麻烦啊你记录上填的投料量和你的处方量不一样到时候肯定被问的

精密度高的量程小，称量次数会多，从风险角度本人觉的少称量次数少风险更低，另外秤是有误差的，多次称量不是误差更大吗﹖

xpcxp · 发表于 2019-11-6 09:31:09

yc20160802 发表于 2019-11-6 09:18
2/9329=0.0002 已经到万分之2了，难道要求到百万分之一吗？

这个万分之2和药典凡例概念一样吗？

微信f12663d3 · 发表于 2019-11-6 09:33:14

这个是你秤的精度不够，设备精度达不到工艺要求，而不是称量误差的问题！

zengjie · 发表于 2019-11-6 09:34:41

学习一波，谢谢大佬。

zzd321281 · 发表于 2019-11-6 09:44:18

xpcxp 发表于 2019-11-6 09:29
精密度高的量程小，称量次数会多，从风险角度本人觉的少称量次数少风险更低，另外秤是有误差的，多次称量 ...

你不是才称1kg啊肯定有精度1g的

划水的鱼 · 发表于 2019-11-6 09:48:00

xpcxp 发表于 2019-11-6 09:29
精密度高的量程小，称量次数会多，从风险角度本人觉的少称量次数少风险更低，另外秤是有误差的，多次称量 ...

我不同意你这个说法，首先这个楼主没有说明很多东西，那么我只能去猜，接近10公斤的辅料，用的是台秤的话，一般精度才10g的误差，那么这个就比较大了，买一个电子天平是有必要的，最后的尾料必然是需要称量的。第二如果他们直接用电子天平，一般的电子电子天平2KG的上限（一般），有的5KG，那么必然还是要称量2次，所以称量的精度问题，还是结合实际来，就如你说你们工艺要求投料9229，你投9230，如果工艺验证中有明确的验证范围是可以接受的，自然最好，如果没有，核算一下分装后的误差进行评估也可以。这个是有规定的

zzd321281 · 发表于 2019-11-6 09:51:31

划水的鱼发表于 2019-11-6 09:48
我不同意你这个说法，首先这个楼主没有说明很多东西，那么我只能去猜，接近10公斤的辅料，用的是台秤的话 ...

但是明明有满足这种量程和精度的称为啥要评估呢

划水的鱼 · 发表于 2019-11-6 10:01:55

本帖最后由划水的鱼于 2019-11-6 10:09 编辑

zzd321281 发表于 2019-11-6 09:51
但是明明有满足这种量程和精度的称为啥要评估呢

不是评估称，评估产品，这个在针剂或者注射剂不明显，原料投料和口服的误差是最明显的，一般企业会明确要求投料的误差值。并在文件注明。在一个很核心的问题，其实9229克的物料如果让实验室在称，他们会称称什么样子，这个问题问下你们的实验员，称量方面可以多多学习实验室体系，9229是准确后面.0才是估值，最后一点工艺规程要求你们投9229 不是要求投9228-9230这样写的，从实际上讲1克的误差在10公斤的辅料的风险只有1/10000。所以这就是你们觉得这是一个风险较小的原因？今天1g是误差 2g是误差，下次是不是10g也可以在误差内，其实说白了，每次都要评估，只是风险小，所以没必要，风险变大了，然后就没法评估了

普药生产 · 发表于 2019-11-6 10:02:15

买个称，花钱的事，一下就办了。。何乐而不为？非要找政策，找法规，然后证明一大波，然后检查完，给提整改，然后再买？

普药生产 · 发表于 2019-11-6 10:06:03

本来这个事，也没有实际的对错，国人总给自己留点余地，且汉语博大精深，但仅限于仁者见仁，如果检查人员不苟同你的说法，他也没错，可你得听。既然发现了，就不要在这里非要争个高低，意义不大，反而刺激检查情绪，后患无穷

zzd321281 · 发表于 2019-11-6 10:06:13

划水的鱼发表于 2019-11-6 10:01
不是评估称，评估产品，这个在针剂或者注射剂不明显，原料投料和口服的误差是最明显的，一般企业会明确要 ...

知道你评估产品但是没必要啊现在台秤30kg都能做到1g 我处方多少我就称多少完事了误差是误差和这个不一样

mwp58403 · 发表于 2019-11-6 10:08:13

偷偷告诉你一个方法，你把问问题的方式改一下，就问：如果要称9329g，操作人员称了9330g，可以吗？我想答案应该很统一。

划水的鱼 · 发表于 2019-11-6 10:13:51

mwp58403 发表于 2019-11-6 10:08
偷偷告诉你一个方法，你把问问题的方式改一下，就问：如果要称9329g，操作人员称了9330g，可以吗？我想答案 ...

这个问题是2个问题，第一个是你们多投了1g有无风险，第二个你的操作员没按SOP执行，只是问题不是那么大。现在问题就这2个第一个可以没必要讨论确实风险小，第二个呢？你作为管理者，你怎么知道你的操作者是怎么定义多少g是在合理的范围内，你的sop又没写，他可以无限的脑补

[冻干] 关于投料称量

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