温控设备确认问题探讨

Edmond · 发表于 2019-11-21 19:32:58

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想咨询下大家：
温控设备做温度分布时，有没有哪条法规允许测试时有少量探头故障的法规或指南

骑王子的白马1 · 发表于 2019-11-21 20:48:56

做温度分布验证时，需要验证前验证后用干井炉对探头进行校准看是否合格，探头不合格就验证无效，需要更换探头后重做验证

a540909367 · 发表于 2019-11-22 08:27:59

没有看到有法规允许测试时有少量探头故障，温度探头使用国产的应该不贵吧

zzd321281 · 发表于 2019-11-22 08:56:46

应该是校准的时候没问题，做的过程中数据没了，以前用keye的无线有过这种情况。你要是不想重做做风险评估

辅料 · 发表于 2019-11-22 09:28:54

这问题还纠结啥呀，探头故障说明你验证仪器是合格的，你怎么去验证或者评估都没用，举个例子：你原料进厂检验就不合格，你用它做出合格的产品有啥用？？？你怎么评估能让个产品放行？？？有些底线不能碰的。

张小凡1 · 发表于 2019-11-22 10:44:23

在使用温度探头之前都要经过前校验，合格后证明探头是可以正常使用的，如果在使用过程中发现某根探头有明显的异常情况，是探头自身引起的，而非设备异常引起的，可以更换探头后重新验证，合格后可以证明之前的数据也是可取的。没有法规规定异常的探头允许使用的。

xqliu · 发表于 2019-11-22 14:30:36

不合格--做偏差--验证重来。

医疗器械技术 · 发表于 2019-12-9 21:49:06

可以看下，学习到新的法规对设备的要求

Edmond · 发表于 2020-2-13 21:22:17

补充一下，做测试前是确认过测试仪器是正常的，而且检查过仪器校准证书也是符合要求的，但还是在测试过程中出现不可预知的故障。多发生于温湿度记录仪～

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