洁净区工作服清洁效果验证方案

航行 · 发表于 2012-8-8 10:45:21

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19.103车间洁净区工作服清洁有效期验证方案s.zip (68.03 KB, 下载次数: 1970)

红梅 · 发表于 2012-8-8 11:25:07

谢谢，学习学习！

blackmore512321 · 发表于 2012-8-8 11:33:06

不错不错谢谢分享

┽o往事如风℃ · 发表于 2012-8-8 11:40:00

{:soso_e178:}谢谢楼主分享

simonpeng1101 · 发表于 2012-8-8 11:51:35

谢谢，学习学习！

ashan · 发表于 2012-8-8 12:01:51

谢谢，向航行学习！

可亲可爱 · 发表于 2012-8-8 12:31:01

好东西,下来瞧瞧,谢LZ

xsp1969 · 发表于 2012-8-8 12:55:21

不错谢谢分享

36573776 · 发表于 2012-8-8 13:01:02

比较简单。

JIAOZHX · 发表于 2012-8-8 13:02:11

不知道怎么样

chengang0223 · 发表于 2012-8-8 13:21:08

学习学习

玻璃杯 · 发表于 2012-8-8 13:35:40

感谢分享，学习下

玻璃杯 · 发表于 2012-8-8 13:49:37

方案不错
每次取样只取一套？取样三个点？
如果初次验证，感觉还是每次三套有统计学意义，更有说服力
我们D级戴口罩的，所以我们多一项口罩的相关检测。
还有衣服的初始污染做没做，我当时做了，但领导没让写在方案里。领导说属于特殊情况，不必列入SOP。
因为我们的设备经常有维修，所以机修人员的衣服很多（每天至少2套，有时候6套），这样的衣服肯定要比正常操作人员的脏一些。这个我们要单独清洗并且灭菌的（湿热），和工器具一块，为了省钱。所以SOP 只字未提。

云水风度 · 发表于 2012-8-8 14:05:23

下载学习，谢谢分享。

c45566012 · 发表于 2012-8-8 14:24:40

谢谢分享。。。

kilikz · 发表于 2012-8-8 14:33:47

好东西，真好需要，看看！

twx22 · 发表于 2012-8-8 14:41:58

下了学习下，我们也做过此类的验证，订有效期为七天，但生产管控不好弄。

kilikz · 发表于 2012-8-8 15:08:43

提一些问题：
1、“7.1 表面外观检查合格标准：目测表面应洁净，无肉眼可见残留痕迹。”是不是说只要服装表面有色斑、油渍就都不要了？在实际生产中，有很多色斑、油渍是清洗不掉的，但实际不会造成污染，是不是根据生产情况规定无法清洗掉的污渍种类、面积、深浅来区分外观合格标准，更具实际操作意义。
2、取样方法，我觉得既然是验证，是不是用直接剪取一定面积的布料来替代接触法取样更好？
3、只做微生物检测是不是片面了一点？洗涤剂残留是不是也需要一起做？

灿烂的阳光 · 发表于 2012-8-9 15:14:14

谢谢上传下载学习

航行 · 发表于 2012-8-9 16:32:47

玻璃杯发表于 2012-8-8 13:49
方案不错
每次取样只取一套？取样三个点？
如果初次验证，感觉还是每次三套有统计学意义，更有说服力

估计你们做的也很全面我车间口罩就没做因为GMP 没有特别强调戴口罩，我就省略了。

[生产运营] 洁净区工作服清洁效果验证方案

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