设备维修记录该如何体现

五月梦痕

随着GMP要求越来越严格，各种飞检满天飞的时代，大家都说“写我所做，做我所写”。但是我们这有很多维修，但是并没有完全体现出来，甚至十分之一都没有。大家是怎么做的呢

骑王子的白马1

做了什么如实写，这样不用检查补记录的现象，而且现在飞检你也补不急
1.电子维修单》
2.发现故障者写单》
3.生产班长/主管签发》
4.工程部》
5.维修主管指派维修人员》
6.判断故障原因，是否能立即维修，还是停产维修，涉及生产风险需要现场QA确认走偏差，同样需要维修单》
7.写明故障原因，如何修复，更换备件》
8.修复故障后写单者/班长确认修复》
9.QA签字确认》
10.电子维修单交单

GMP20130222

五月梦痕 发表于 2019-12-20 10:32
维修管理在任何一个行业都能够涉及的到，比如机械行业。但是在制药行业，在GMP体现下，维修不只是维修， ...

你找你们管偏差的人问问，生产过程中设备故障算不算偏差？

GMP20130222

只能说明你们公司质量管理体系一般，维修一定牵扯到偏差，偏差不当回事就牵扯到“真实”，那么问题就来了，我说这段话对于你来说都是废话，请看下文

对这个维修这一块不够重视这不是你能解决的，但是你能改变的就是维修管理这一块，要制定实际可执行的维修管理流程，
出现故障时怎么上报？   口头可以吗？纸质的可以吗？口头上报的话做维修率的时候你是在茫茫脑海回忆吗？
谁去维修？    普通设备谁去维修？洁净区的设备谁去维修？安全消防特种设备你们自己有没有资质去维修？   
维修完了就颐养天年了？     有没有总是因为重复性问题出现的维修？有没有因为省钱买的备品备件导致的维修？有没有因为培训不到位导致的故障？
关于你说的记录，在论坛上说再多都没有用，你要争取你们管理层的意见最终能拍板的人的意见，听听他是怎么想的，但是所有的维修你都要留下痕迹，维修师傅们做的工作表面上看上去只是维修甚至有的时候弄的不是很干净，但是他们所做的事不是每个人都有这个能力和技术的，同时他们的工作危险系数非常高，如果你们公司对安全管理薄弱，你们维修的人自己要上心的。

离歌笑as

该写的如实体现。。。

li_yong2010

使用受控的工作指令单，以详细记录非计划性维护维修的各种操作，不体现全部维修内容纯属个人问题。

JL052

设备维护维修管理规程  形同虚设的吗

本草之光辉

GMP20130222 发表于 2019-12-20 08:31
只能说明你们公司质量管理体系一般，维修一定牵扯到偏差，偏差不当回事就牵扯到“真实”，那么问题就来了， ...

附议。你们的管理很混乱，这是源头。飞检查到的几率很高，处罚的力度可能会加大，会被抓典型的。

fruutuun

可以以工单形式

五月梦痕

GMP20130222 发表于 2019-12-20 08:31
只能说明你们公司质量管理体系一般，维修一定牵扯到偏差，偏差不当回事就牵扯到“真实”，那么问题就来了， ...

维修管理在任何一个行业都能够涉及的到，比如机械行业。但是在制药行业，在GMP体现下，维修不只是维修，更多的是合规。我所说的就是这个问题，如何使日常的维修合规。按照现在流程，任何与生产相关的维修都应该写偏差，写记录，我感觉不现实。如何掌握好这个度是关键，换句话说，如何制定一个标准是关键。
您说的更多是设备管理问题，

五月梦痕

离歌笑as 发表于 2019-12-20 08:11
该写的如实体现。。。

如何制定这个标准？如果都体现，写记录，走流程，估计一个维修10分钟，写记录走流程花半天

五月梦痕

li_yong2010 发表于 2019-12-20 08:15
使用受控的工作指令单，以详细记录非计划性维护维修的各种操作，不体现全部维修内容纯属个人问题。

指令单，是否有质量签字，维修前是否需要质量审核？维修后是否需质量确认？

蓝雨~

一般我们要求在生产过程中的设备故障产生的维修情况都是按照偏差走的，如果没有生产中的维修可以只填写维修记录。

AZER

GMP20130222 发表于 2019-12-20 08:31
只能说明你们公司质量管理体系一般，维修一定牵扯到偏差，偏差不当回事就牵扯到“真实”，那么问题就来了， ...

挺有山顶洞人的风格了

AZER

AZER 发表于 2019-12-20 11:01
挺有山顶洞人的风格了

我感觉他应该像赵四或豁牙子

骑王子的白马1

五月梦痕 发表于 2019-12-20 10:32
维修管理在任何一个行业都能够涉及的到，比如机械行业。但是在制药行业，在GMP体现下，维修不只是维修， ...

生产中故障是偏差的，会评估影响风险的大小，我们做无菌注射剂的，如果在灌装过程中，灌装机发生故障不能继续生产需要维修的话，我们是干脆剩下的配液不灌装了，以减少维修后的风险
当你的设备维护保养做的好，真的生产过程中出现的故障会更少

xiana100

GMP20130222 发表于 2019-12-20 13:09
你找你们管偏差的人问问，生产过程中设备故障算不算偏差？

化繁为简 不算！

巫师

规范维修记录，建记录，维修人员培训，及时填写

飞翔的火锅

GMP20130222 发表于 2019-12-20 13:09
你找你们管偏差的人问问，生产过程中设备故障算不算偏差？

停机超过半小时算偏差，可能有时29分钟时候再开次机就不算了

JIANG12345

GMP20130222 发表于 2019-12-20 08:31
只能说明你们公司质量管理体系一般，维修一定牵扯到偏差，偏差不当回事就牵扯到“真实”，那么问题就来了， ...

给这个观点点赞。没有公司管理层的支持，想把维修做好还是有点困难的。没人没技术，没钱没备件，蛋疼的不行。