辅助记录管理

ys绿色的叶子 · 发表于 2020-1-2 09:51:32

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各位老师，我们公司最近在推行辅助记录编号管理，用号码机盖6位数的流水号，各部门反对意见比较大。
我们是中成药，口服固体制剂，之前辅助记录一直盖的有受控章，也写了分发记录的，这次质量部要求增加盖流水号。
我想请教下，各位老师所在的单位，是生产什么剂型的？辅助记录是如何管理的？是不是也有流水号？盖流水号是不是真的有必要？

边地伯爵 · 发表于 2020-1-2 09:53:03

不方便替换了吧

离歌笑as · 发表于 2020-1-2 09:54:23

本帖最后由离歌笑as 于 2020-1-2 09:57 编辑

口服流水号手写填写分发更换销毁记录盖副本章

chaiyingjie2005 · 发表于 2020-1-2 10:22:40

口服流水号手写填写分发更换销毁记录盖受控章

兴奋你我 · 发表于 2020-1-2 10:28:07

受控章怎么管理的？我们打流水号但我一直想改没好的控制方法，流水号没意义。

Farman · 发表于 2020-1-2 10:32:15

有没有流水号控制没有硬性规定，你们定的制度可以保证记录受控就可以了啊，流水号、受控章都可以的，重点是实行过程中真实记录的保证如何做到

蓝雨~ · 发表于 2020-1-2 10:53:17

装订成册下发，打流水号

77月亮 · 发表于 2020-1-2 11:45:54

哪种形式无所谓，目的是做到有效受控。

ys绿色的叶子 · 发表于 2020-1-2 11:47:41

边地伯爵发表于 2020-1-2 09:53
不方便替换了吧

章在各部门，想替换还是可以的

ys绿色的叶子 · 发表于 2020-1-2 11:48:15

77月亮发表于 2020-1-2 11:45
哪种形式无所谓，目的是做到有效受控。

盖受控章，填写写分发记录，也是可以受控的

ys绿色的叶子 · 发表于 2020-1-2 11:48:50

蓝雨~ 发表于 2020-1-2 10:53
装订成册下发，打流水号

我们升版本比较频繁，没有装订成册，手动盖流水号的

ys绿色的叶子 · 发表于 2020-1-2 11:49:22

兴奋你我发表于 2020-1-2 10:28
受控章怎么管理的？我们打流水号但我一直想改没好的控制方法，流水号没意义。

每一页盖记录受控章，填写分发记录

吴欢 · 发表于 2020-1-2 12:43:23

每一页都盖受控章，写分发和回收记录。

hkj456@tom.com · 发表于 2020-1-2 14:01:19

流水号比受控章更不好更换了吧，麻烦肯定麻烦了点，其实不管做什么剂型，这方面的要求是一样的，只是有的厂家做的更细，有些可能符合要求就行了！加盖受控章肯定是更细化的管理方式，好不好，适不适合自家公司的体系，那只有自家公司评估，别人家的可能是好的，但不一定是合适自家公司的。

你的~怡宝 · 发表于 2020-1-2 14:40:09

无菌制剂，装订成册，印有流水号，盖章受控，分发记录

蓝雨~ · 发表于 2020-1-2 15:31:08

ys绿色的叶子发表于 2020-1-2 11:48
我们升版本比较频繁，没有装订成册，手动盖流水号的

这种做法慢慢要整改的，我们是提缺陷的，散页记录太多不利于受控。

小金库 · 发表于 2023-4-10 22:08:55

感谢分享，努力学习

[生产运营] 辅助记录管理

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