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[已解决] 环境监测过程中超警戒和纠偏处理

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发表于 2020-2-2 08:23:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
10金币
在环境监测过程中 超纠偏和警戒 处理方法 公司目前想升级此类文件 想了解各位在工作都是怎么规定的该类事件

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药士
发表于 2020-2-2 11:42:35 | 显示全部楼层
超限了要进行偏差调查,对不合格期间所生产的产品进行风险评估,然后采取纠偏措施。文件的话可以规定超警戒几次进行观察,超纠偏限几次就行偏差调查,超法定直接就行偏差调查
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 楼主| 发表于 2020-2-2 18:26:52 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2020-2-2 11:42
超限了要进行偏差调查,对不合格期间所生产的产品进行风险评估,然后采取纠偏措施。文件的话可以规定超警戒 ...

公司目前出现不合格就是上报 然后没有后续了 环测组这边对合格的点位 进行重复检测 这样可以吗

点评

不可以,要建立常态化的数据统计,并即时更新警戒限度,起到预防作用  详情 回复 发表于 2020-2-2 19:29
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大师
发表于 2020-2-2 19:29:11 | 显示全部楼层
关小先生 发表于 2020-2-2 18:26
公司目前出现不合格就是上报 然后没有后续了 环测组这边对合格的点位 进行重复检测 这样可以吗

不可以,要建立常态化的数据统计,并即时更新警戒限度,起到预防作用
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药徒
发表于 2020-2-3 10:39:28 | 显示全部楼层
关小先生 发表于 2020-2-2 18:26
公司目前出现不合格就是上报 然后没有后续了 环测组这边对合格的点位 进行重复检测 这样可以吗

不可以,出现这样的情况,需要偏差处理
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药徒
发表于 2020-2-3 17:35:25 | 显示全部楼层
纠偏限和警戒限的制定本身就要科学。这两个限值是提示我们质量风险到了什么程度。
触了警戒限,本质上说系统还是处于受控的状态,产品质量没有风险,但是提醒了我们系统正在发生不良趋势,需要进行维护,消除不良趋势,避免将来触发纠偏限。
如果触了纠偏限,那就表明系统已经出现偏差了,产品的质量已经处于可疑状态,不仅要对系统进行纠偏,还要对产品质量进行调查,根据调查结果决定是否可以放行。
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 楼主| 发表于 2020-2-4 15:27:11 | 显示全部楼层
蓝鲸林 发表于 2020-2-3 17:35
纠偏限和警戒限的制定本身就要科学。这两个限值是提示我们质量风险到了什么程度。
触了警戒限,本质上说系 ...

想在文件中规定 超警戒和纠偏的处理方法 希望听听您的意见
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药徒
发表于 2020-2-5 15:58:10 | 显示全部楼层
关小先生 发表于 2020-2-4 15:27
想在文件中规定 超警戒和纠偏的处理方法 希望听听您的意见

建议可以先在文件中定一下这两个限值怎么定,要基于科学的验证数据,好比工艺验证显示注射用水的TOC不能超过300ppb,否则产品质量会不合格,那么在制定注射用水纠偏限的时候可以在此基础上再下探一些,比如定成200。纠偏限可以根据日常数据统计的结果定一下,比如3倍平均值的标准偏差。
日常监测结果如果触了警戒限,对应日期的产品可以正常放行,水系统也能正常使用,但要求水系统的维护人员对系统进行检查和维护,并确认后续的监测结果回到之前的水平。
如果触了纠偏限,那首先系统要停止使用,那天的产品要进行质量调查,然后系统要进行偏差和纠正处理。
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药徒
发表于 2020-2-22 19:02:40 来自手机 | 显示全部楼层
你自己文件里面规定啊,警戒了如何操作 超行动线了如何操作,重点在执行层面,另外记得更新限度
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大师
发表于 2020-5-12 07:35:30 来自手机 | 显示全部楼层
超了行动线,启动清洁消毒,要不要复测可以开始几次做做,
后边就不做了,超了就消
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