蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1737|回复: 3
收起左侧

[方法验证及确认] 分析方法确认关于外标一点法的定量限确认

[复制链接]
药徒
发表于 2020-2-22 09:16:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
定量限一般是信噪比为10时的浓度,同时还要满足一定准确度和精密度要求,那么如何确认这个信噪比为10时的浓度满足准确度和精密度以及线性要求呢?是配制该浓度检测回收率以及精密度?如果不符合要求再选择信噪比稍大的浓度进行验证,知道符合要求为止吗?还是怎么做呢?谢谢大家!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-2-22 09:45:10 | 显示全部楼层
大家有知道的,帮忙回复下啊,最近在写分析方法确认,比较着急,谢谢了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-2-24 10:29:02 | 显示全部楼层
一般情况下,是配制定量限浓度,然后进行线性和回收率、精密度的测试。但是回收率的限度可能比80%-120%的限度要宽点。要不然很难达到。线性一般液相,如果性质稳定,基本上都能达到要求,但是气相有的就不行,比如说有的溶剂,二氯甲烷、三氯甲烷,本等,你做出来的定量限可能比你10%的浓度还要高,就不成线性了,这种情况下,做线性就没有意义了。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-13 21:55:59 | 显示全部楼层
非常感谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-30 12:38

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表