GMP无菌附录1第十条（七）里面生产操作全部结束后指的是单纯生产部门不包括后续的...

小青藤 · 发表于 2020-2-28 14:01:08

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GMP无菌附录1第十条（七）里面生产操作全部结束后指的是单纯生产部门不包括后续的设备拆卸和清场吧！我想在生产结束后15-20min监测悬浮粒子。怎么定义这个生产操作全部结束后？

lunmulunmu · 发表于 2020-2-28 14:10:34

GMP里除了质量，其余都是生产吧。

脚趾头痒痒 · 发表于 2020-2-28 14:36:07

肯定是清场完才测的，确认环境符合要求不会影响下次生产。要是在清场前测有何意义呢？你生产过程不是一直在测吗。

你的~怡宝 · 发表于 2020-2-28 15:30:06

脚趾头痒痒发表于 2020-2-28 14:36
肯定是清场完才测的，确认环境符合要求不会影响下次生产。要是在清场前测有何意义呢？你生产过程不是一直在 ...

我也这么认为

鱼8510dbb6 · 发表于 2020-3-1 15:37:51

你的~怡宝发表于 2020-02-28 15:30
我也这么认为

就是你理解的这个，只是操作结束时就测

[生产制造] GMP无菌附录1第十条（七）里面生产操作全部结束后指的是单纯生产部门不包括后续的...