你们的设备都有使用记录吗？

绿幽灵 · 发表于 2020-3-6 15:44:24

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关于设备管理，每个设备都写SOP，那么是否每个设备都需要写一份设备使用记录？
1. 一些辅助的检验设备，是否需要填写使用记录。例如体视显微镜（用于观察产品，起放大镜作用）等。产品的检验记录原始记录会记录这些使用设备编号。
2. 一些生产设备重复性大又不复杂，比如摇床、磁力搅拌器，是否需要每台都单独填写设备使用记录。例如我们25台磁力搅拌器有时候用20台有时候用15台，每次写记录要写15、20份几乎一样的内容。可否合并在生产操作中一次性把使用设备编号写进去就好？

在每次使用设备后都会填写相对应的操作的记录，实验记录或者生产记录一般都会清楚地记录使用的设备、设备编号和大致使用过程。这样子填写设备使用记录相当于是重复记录，会增加好多工作量。如果是复杂设备或者是重要数据追溯相关的设备，那写使用记录是便于追溯，但是这些简单设备是否也要这样管理？请教下你们是怎么管理这些简单的辅助设备以及生成怎样的记录的？

我以前的公司，很多这种设备都是有SOP有使用记录表但是并没有填写使用记录的，多次应审也根本没有被查到这种文件跟操作不符的问题。那么，是不是可以直接在设备SOP中就不写使用记录表了呢？

我是vvv · 发表于 2020-3-6 16:22:52

终于抢到沙发了

我是vvv · 发表于 2020-3-6 16:29:39

只要是设备都是需要做记录的，方便于追溯，不过就像你上面说的，磁力搅拌器，其实不用那么麻烦，一张表，在表内备注使用仪器编号就好，就不用重复写那么多次，表格不适用修订表格也合法合规。
说些题外话，设备要做记录确确实实有必要的，记得有一次实验事故，后面调查追溯就能发现是设备故障导致的，如果当时没有记录哪台设备，可能后面出现事故很难去做判定，因为当时设备很多，而且故障得重复一次才能发现。很多事情看似不重要，其实只是在做预防措施，一旦发生，会起到关键作用

二分之一智慧 · 发表于 2020-3-6 16:43:55

每台设备都需要设备使用记录的。当然怎么记录就各看本事了，嫌麻烦就在记录设计方面花点心思，尽量减少不必要的书写。

绿幽灵 · 发表于 2020-3-6 16:49:32

我是vvv 发表于 2020-3-6 16:29
只要是设备都是需要做记录的，方便于追溯，不过就像你上面说的，磁力搅拌器，其实不用那么麻烦，一张表，在 ...

感谢分享

绿幽灵 · 发表于 2020-3-6 16:51:02

二分之一智慧发表于 2020-3-6 16:43
每台设备都需要设备使用记录的。当然怎么记录就各看本事了，嫌麻烦就在记录设计方面花点心思，尽量减少不必 ...

好的，记录设计这部分其实好做，也只能尽量减少书写量了。

sealleo · 发表于 2020-3-6 17:35:30

多次应审也根本没有被查到这种文件跟操作不符的问题

这只能说明检查员心情好

我是vvv · 发表于 2020-3-7 11:45:29

绿幽灵发表于 2020-3-6 16:51
好的，记录设计这部分其实好做，也只能尽量减少书写量了。

看你资金能力和人员配备情况，以前公司做美国FDA，严格的要死，关是签名就签很多，但是好在设备很多都是使用打印机，省去了去抄写数据的功夫，省力好妙招

nbiyizai · 发表于 2020-3-10 13:51:50

最好制定一个通用的设备使用记录模板

714955898 · 发表于 2020-7-12 11:00:53

一台机器一张表，使用后直接记录日期，使用人，目的等。

769947590 · 发表于 2020-7-13 13:06:54

可以在生产记录表中增加看自己怎么设计了

暖暖Summer · 发表于 2020-7-13 14:33:28

最近工作中正好也遇到类似问题

英诺 · 发表于 2020-8-26 13:46:49

学习借鉴，感谢

小金库 · 发表于 2023-4-16 20:24:44

看一下，谢谢分享