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[现场管理] 自净时间测试

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药徒
发表于 2020-3-11 12:05:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近日,我公司发生的停电半小时的偏差,其中空调系统停机半个小时
本人QA经验1年,哪位热心肠的大佬能跟我讲述一下什么时候做自净时间测试,是否验证,D级洁净区在停电后半个小时,多久能恢复正常?
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药士
发表于 2020-3-11 12:10:50 | 显示全部楼层
一般都是周期性验证的时候做,通常自净都是发烟使粒子为初始浓度一百倍,然后通过自净达到初始值的时间,具体看下ISO1466或者国标,里面都有
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药徒
发表于 2020-3-11 12:24:12 | 显示全部楼层
我们公司是一年做一次关键房间自净时间
恢复正常的话可以参考你们的换气次数(考虑非活性颗粒),停电可能存在倒灌现象(考虑活性颗粒),D级的话风险应该比较小,以15次/h的换气次数来看的话,半小时应该是能够恢复正常环境的。换气次数大一些更快

点评

关键是 这半小时时间内 暴露物料的处理方案 这个比房间啥时候恢复重要的多  发表于 2020-3-11 13:04
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大师
发表于 2020-3-11 13:15:19 | 显示全部楼层
论坛先搜索一下相关内容,再问,会更好些
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发表于 2020-3-11 13:43:34 | 显示全部楼层
停机半个小时我个人觉得做个评估就好了,大于半个小时做空调系统验证。考虑空调机组控制的功能间
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药徒
发表于 2020-3-11 13:54:40 | 显示全部楼层
验证时做自净时间测试,自净时采用烟雾发生器,时洁净区尘埃粒子浓度达到初始浓度100倍,后期停电、停用可以参照这个时间进行恢复生产。
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药徒
发表于 2020-3-11 13:54:43 | 显示全部楼层
验证时做自净时间测试,自净时采用烟雾发生器,时洁净区尘埃粒子浓度达到初始浓度100倍,后期停电、停用可以参照这个时间进行恢复生产。
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药徒
发表于 2020-3-11 15:54:49 | 显示全部楼层
停电半小时的话,还生产啥呢,直接停产清洁清场多安心,我们之前,只要生产的时候设备故障了,维修了的话后半段就不会生产了,浪费点原料没什么,比起你继续生产风险更小,
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发表于 2023-6-1 17:00:05 | 显示全部楼层
学到了,感谢
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