ISPE调试和确认（第二版）SRA代替CCA

270681282 · 发表于 2024-2-23 14:17:24

SRA是基于科学的分析后进行设计，而CCA一般在设计后，SRA更加体系质量源于设计，可以参考https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4MzM3Mzc5OQ==&mid=2247483948&idx=1&sn=8b374a2d581c0c167e3a3eb5a3358177&chksm=9ff639a4a881b0b2604266f3a5108c69c078ea3b45faee842ff699f4e1abb896ab3f128b1e95#rd

林牛牛 · 发表于 2024-2-23 14:53:47

评估系统是否符合URS要求，简单点就对URS中的要求逐条评估，看看设备是否有相应的设计/程序控制。

ovozay · 发表于 2024-4-7 16:29:05

bimo159 发表于 2021-7-15 14:48
卧槽，怎么跑这来耍了。写出来SRA了吗，发给我个看看

有找到吗

ovozay · 发表于 2024-4-7 16:30:38

配液系统的SRA模板，哪位大佬分享一个，跪谢

陈健123 · 发表于 2024-4-21 18:28:04

谢谢分享，继续学习

[确认&验证] ISPE调试和确认（第二版）SRA代替CCA