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[检验及监测] TSB,硫乙醇酸盐流体需要预培养吗?

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发表于 2020-3-17 16:17:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做产品无菌检测之前,灭菌后的TSB跟硫乙醇酸盐流体需要预培养吗?在哪个文件中有具体指出。  另外TSA R2A预培养之前好像在哪个标准里见过需要预培养24h 跟48h 有大佬知道在哪吗 找来找去 只找到了 药典第四部9203里面简单的一段话:
用于环境监控的培养基须特别防护,最好要双层包装和
终端灭菌,如果不能采用终端灭菌的培养基,那么在使用前
应 进 行 100%的预培养,以防止外来的污染物带到环境中及
避免出现假阳性结果。
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药徒
发表于 2020-3-17 16:24:10 | 显示全部楼层
培养基无菌性检查就是你说的预培养吧??
无菌性检查:每批培养基随机取不少于5 支(瓶 ),置各培养基规定的温度培养14天,应无菌生长。
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药徒
发表于 2020-3-17 16:44:47 | 显示全部楼层
适用性检查吧
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药徒
发表于 2020-3-17 16:53:53 | 显示全部楼层
需要空培         
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药徒
发表于 2020-3-17 16:55:49 | 显示全部楼层
tsb和硫乙醇没说需要预培养,你的阴性对照本身不就是看培养基有没有污染的吗?而且这两种培养基培养时间这么长,你怎么判断你的预培养时间?
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药徒
发表于 2020-3-17 17:07:46 | 显示全部楼层
药典中关于预培养的描述,只有在四部微生物实验室质量管理指导原则中有规定,其他的章节没有提到;所以一般固体类的都预培养,液体类的一般现配现用
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药神
发表于 2022-7-14 12:56:28 | 显示全部楼层
看一下,谢谢分享
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