专业经营环氧乙烷灭菌10年

梁耀宗 · 发表于 2020-3-25 15:26:40

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各位蒲友：本人专业经营环氧乙烷灭菌10年，可以和大家一起探讨日常工作中遇到的各类问题！

才女筱沐 · 发表于 2020-3-26 08:47:38

可以加版主瓶瓶，拉你入蒲公英官方微信群

gaoyuan19861030 · 发表于 2020-3-26 15:37:04

想咨询环氧乙烷的好多问题

jscjyy · 发表于 2020-3-26 17:07:56

这是热门

骑王子的白马1 · 发表于 2020-3-28 11:55:39

可以开个专版

qq56953 · 发表于 2020-4-13 16:31:51

有做过环氧乙烷的残留量检测吗，刚入门有许多操作上的问题

守候并仰望 · 发表于 2020-4-17 09:20:31

放在解析间自然吹几天算灭菌过程吗？

诺轩雅琦～利 · 发表于 2020-4-17 11:15:23

有没有关于解析方面的资料？

夜逍遥 · 发表于 2020-4-19 22:19:12

设备或物料在环氧乙烷灭菌后，需要多长时间来降解或挥发残留的环氧乙烷，或者说需要多久环氧乙烷的残留量达到安全标准

思思兰 · 发表于 2020-4-27 17:54:53

在做残留时解析14天的产品没有数据是怎么回事

美好药店 · 发表于 2020-6-5 15:21:29

楼主您好，以前看过资料，影响环氧乙烷灭菌的关键因素有温度、湿度、浓度和时间以及待灭菌品的装载方式，灭菌过程中也有一定的压力，如果我们把压力降低从1.3公斤降到0.8公斤，这样验证灭菌效果可以吗？有什么换算公式吗，谢谢

paul20024316 · 发表于 2020-6-5 17:08:00

美好药店发表于 2020-6-5 15:21
楼主您好，以前看过资料，影响环氧乙烷灭菌的关键因素有温度、湿度、浓度和时间以及待灭菌品的装载方式，灭 ...

你的意思是从正压灭菌，改为负压灭菌？

美好药店 · 发表于 2020-6-5 22:29:11

paul20024316 发表于 2020-06-05 17:08
你的意思是从正压灭菌，改为负压灭菌？

正压，只不过压力降低一0.5公斤，可行嘛

宋SIR兰州 · 发表于 2020-6-6 10:55:37

我有一个问题：环氧乙烷专用灭菌间的灭菌柜和控制柜、加药汽化器、其他附属设备之间需要有防爆隔墙吗？并且从不同的门进出吗？

jznsm · 发表于 2020-8-19 17:52:07

请教一下，医疗器械企业和灭菌供应商的职责怎么区分，灭菌方案谁出，灭菌确认谁负责？

医械人 · 发表于 2020-8-20 07:45:10

诺轩雅琦～利发表于 2020-4-17 11:15
有没有关于解析方面的资料？

您想要哪方面的资料，我从事灭菌工作5年，多次与BF\CM\MDL等世界顶尖的医疗器械公司多次学习、交流和研讨。

医械人 · 发表于 2020-8-20 07:46:56

jznsm 发表于 2020-8-19 17:52
请教一下，医疗器械企业和灭菌供应商的职责怎么区分，灭菌方案谁出，灭菌确认谁负责？

医疗器械生产型企业如果没有灭菌能力，可以委托有资质的第三方进行灭菌，灭菌验证的所有工作均由第三方来完成，生产企业需要参与和配合。

医械人 · 发表于 2020-8-20 07:50:13

美好药店发表于 2020-6-5 22:29
正压，只不过压力降低一0.5公斤，可行嘛

请问下，贵公司灭菌柜的初始真空是多少？

baiyinqiang · 发表于 2020-9-14 17:22:55

思思兰发表于 2020-4-27 17:54
在做残留时解析14天的产品没有数据是怎么回事

意思就是无环残

dearxmx · 发表于 2020-10-10 08:28:07

第二年的环氧乙烷灭菌工艺验证，能否不做验证，进行灭菌评估取代验证，如果可以需要哪些东西？