药物警戒质量管理规范——2020年最神预测没有之一

yq2010 · 发表于 2020-3-31 20:43:12

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第四十一条药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按

照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告。

国家市场监督管理总局令

第28号

《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。

局长肖亚庆

2020年1月22日

药品生产监督管理办法

（2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布）

第三章生产管理第四十一条药品上市许可

kong · 发表于 2020-3-31 22:29:27

目前都没有药物警戒管理规范的正式稿，现在法规引用先行了

yuansoul · 发表于 2020-4-1 06:21:33

kong 发表于 2020-3-31 22:29
目前都没有药物警戒管理规范的正式稿，现在法规引用先行了

有了你也不知道怎么做啊

yq2010 · 发表于 2020-3-31 20:46:18

药监局今日官网公布http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2077/376152.html
昨日市场总局官网公开http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202003/t20200330_313672.html
（附：总局文件公开目录http://gkml.samr.gov.cn/

wflyxm · 发表于 2020-3-31 21:03:28

学习了

大海 · 发表于 2020-4-1 07:29:06

法规，规范，越来越多

秦歌 · 发表于 2020-4-1 08:23:22

一脸茫然！无从下手！

yq2010 · 发表于 2020-4-1 10:10:50

kong 发表于 2020-3-31 22:29
目前都没有药物警戒管理规范的正式稿，现在法规引用先行了

该说时尚呢还是叫前卫呢？难道称“后现代”？

yq2010 · 发表于 2020-4-1 10:11:33

yuansoul 发表于 2020-4-1 06:21
有了你也不知道怎么做啊

知道怎么做啊

yq2010 · 发表于 2020-4-1 10:12:05

大海发表于 2020-4-1 07:29
法规，规范，越来越多

必须的嘛，游戏规则必须跟上玩家节奏

yq2010 · 发表于 2020-4-1 10:12:34

秦歌发表于 2020-4-1 08:23
一脸茫然！无从下手！

哪哪都能下手，这个不烫

付之宝 · 发表于 2020-4-1 10:18:05

有没有正在做的，分享下经验，从生产转到药物警戒属于跨行了

yuansoul · 发表于 2020-4-1 13:02:19

yq2010 发表于 2020-4-1 10:11
知道怎么做啊

好。你是第一个以螃蟹口气说出来这话的。

Hyb · 发表于 2020-4-1 14:44:53

有药物警戒质量管理规范草稿版么？

A-lin2020 · 发表于 2020-4-3 11:24:42

谢谢分享，又学到了，感谢。

来自安卓APP客户端

wufang_56 · 发表于 2020-4-3 16:18:11

一脸茫然！无从下手！

实际 · 发表于 2020-4-3 16:32:36

不知道了啊

Vicky范范 · 发表于 2020-4-3 16:46:36

行业要求越来越高，法规，规范，越来越多

wjm8704 · 发表于 2020-4-4 15:26:10

yuansoul 发表于 2020-04-01 13:02
好。你是第一个以螃蟹口气说出来这话的。

你这螃蟹钳子倒是挥舞得挺顺溜！劝你别学螃蟹走路的样式处处扇风点火唯恐人心不乱。

来自安卓APP客户端

山顶洞人 · 发表于 2020-4-10 10:07:24

yuansoul 发表于 2020-4-1 06:21
有了你也不知道怎么做啊

你是个坏蛋，不带这么打击人的，要鼓励，要呵护。
端正你的三观，我认真的忠告你，我会持续纠偏你的

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