洁净区内中间品和成品能分类放在一个暂存间吗？

探寻者 · 发表于 2020-4-4 13:10:56

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栀子花白花瓣 · 发表于 2020-4-5 16:27:59

成品是指以完成外包，是在外包间操作（非洁净区），你是指内包完成后的产品（放在暂存间），放一起有混淆叉错的风险

得过且过 · 发表于 2020-4-7 16:41:36

这个你说的成品和中间品，一般成品是入仓库的；为啥有放洁净区暂存间了？你先弄清：暂存间分区了没？是否有明确的区域划分？暂存间是否任何人都能进出？物料/中间品/成品出入是否有记录？我觉得你自己回答完这些问题，就应该知道答案了！

探寻者 · 发表于 2020-4-8 20:06:32

栀子花白花瓣发表于 2020-4-5 16:27
成品是指以完成外包，是在外包间操作（非洁净区），你是指内包完成后的产品（放在暂存间），放一起有混淆叉 ...

是的，我指待验的产品的暂存与中间品（比如离心后湿品要过几天烘干）的暂存

探寻者 · 发表于 2020-4-8 20:07:24

得过且过发表于 2020-4-7 16:41
这个你说的成品和中间品，一般成品是入仓库的；为啥有放洁净区暂存间了？你先弄清：暂存间分区了没？是否有 ...

谢谢，我是指待验的产品的暂存与中间品（比如离心后湿品要过几天烘干）的暂存能否存在在一个房间内，肯定划区的

栀子花白花瓣 · 发表于 2020-4-8 20:08:54

探寻者发表于 2020-4-8 20:06
是的，我指待验的产品的暂存与中间品（比如离心后湿品要过几天烘干）的暂存

一般离心完进烘箱，这种情况没见到过

得过且过 · 发表于 2020-4-9 14:06:04

探寻者发表于 2020-4-8 20:07
谢谢，我是指待验的产品的暂存与中间品（比如离心后湿品要过几天烘干）的暂存能否存在在一个房间内，肯定 ...

另外还要明确的一点是中间品和待验产品是同一产品吗？对于毒麻精放类的会要求单独存放的，双人、双钥匙管理的。这种问题也别太纠结了。这个问题的答案没有绝对，你把所有措施都做到位了，风险都控制到最低了，剩下的你还担心什么？

探寻者 · 发表于 2020-4-9 20:53:46

得过且过发表于 2020-4-9 14:06
另外还要明确的一点是中间品和待验产品是同一产品吗？对于毒麻精放类的会要求单独存放的，双人、双钥匙管 ...

好谢谢你

探寻者 · 发表于 2020-4-9 20:54:07

栀子花白花瓣发表于 2020-4-8 20:08
一般离心完进烘箱，这种情况没见到过

好谢谢你

孤独的漫游 · 发表于 2020-4-15 15:45:22

没有张贴完整的标签，没有被QA放行的“成品”都是中间体。你那个库应该叫中间品暂存库，

孤独的漫游 · 发表于 2020-4-15 15:47:31

所谓的成品：
①质量符合成品标准
②完整的包装形态
③经审查生产记录、检验记录、偏差、变更、OOS等处理完成后，被QA判为是可以出货的状态。

[原料药] 洁净区内中间品和成品能分类放在一个暂存间吗？