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[资源分享] FDA分析方法验证指南

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药徒
发表于 2020-4-16 08:53:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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FDA分析方法验证指南.pdf (386.03 KB, 下载次数: 710)
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药生
发表于 2020-4-16 09:08:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-4-16 09:56:39 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享,学习学习
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药徒
发表于 2020-4-16 10:50:06 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享,学习学习
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药徒
发表于 2020-4-16 10:55:55 | 显示全部楼层
学习一下,哈哈
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发表于 2020-4-16 11:23:42 | 显示全部楼层
谢谢分享      
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药徒
发表于 2020-4-16 11:45:54 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习一下!

  
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药生
发表于 2020-4-16 12:07:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-4-23 11:25:02 来自手机 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,学习一下验证方法提前准备功课。
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药徒
发表于 2020-6-28 19:42:19 | 显示全部楼层
To demonstrate specificity of a stability-indicating test, a combination of challenges should be performed. Some challenges include the use of samples spiked with target analytes and all known interferences; samples that have undergone various laboratory stress conditions; and actual product samples (produced by the final manufacturing process) that are either aged or have been stored under accelerated temperature and humidity conditions. 该段描述提供了几种说明稳定性指示性的方法,大家除了用降解实验说明稳定性指示性之外,有用过其他的方法,被官方接受吗?
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药徒
发表于 2020-7-1 09:24:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-7-1 10:35:59 | 显示全部楼层
感谢分享·~
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发表于 2020-7-1 15:53:50 | 显示全部楼层
感谢分享!!!!!1
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发表于 2020-7-6 11:56:47 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
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发表于 2020-7-6 14:16:38 | 显示全部楼层
谢谢楼主慷慨分享!
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发表于 2020-7-7 11:27:51 | 显示全部楼层
感谢楼主分享。
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药徒
发表于 2020-11-10 19:47:10 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2020-11-11 09:45:02 | 显示全部楼层
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发表于 2020-11-12 09:46:09 | 显示全部楼层
感谢分享!
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发表于 2020-11-12 16:17:26 | 显示全部楼层

谢谢分享!
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