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ISO 10993 全系列资料分享

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芋泥青稞牛奶五

发表于 2020-4-27 13:45:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ISO 10993 医疗器械生物学评价

ISO 10993-1-2009 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验.pdf

764.64 KB, 下载次数: 329

ISO 10993-1-2018 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验.pdf

902.91 KB, 下载次数: 327

ISO 10993-2-2006 医疗器械生物学评价第2部分：动物福利要求.pdf

320.29 KB, 下载次数: 276

ISO 10993-3-2014 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf

586.33 KB, 下载次数: 289

ISO 10993-4-2017 医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择.pdf

1.35 MB, 下载次数: 422

ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验.pdf

322.95 KB, 下载次数: 296

ISO 10993-6-2009 医疗器械生物学评价——第6部分：植入后局部反应试验.pdf

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ISO 10993-7-2008 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量.pdf

1.94 MB, 下载次数: 295

ISO 10993-8-2001（被撤回）医疗器械生物学评价第8部分：参考资料的选择.pdf

256.15 KB, 下载次数: 257

ISO 10993-9-2009 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架.pdf

769.12 KB, 下载次数: 263

ISO 10993-10-2010 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验.pdf

1.37 MB, 下载次数: 296

ISO 10993-11-2006 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验.pdf

995.49 KB, 下载次数: 288

ISO 10993-12-2012 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品.pdf

372.49 KB, 下载次数: 330

ISO 10993-13-2010 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量.pdf

1.64 MB, 下载次数: 277

ISO 10993-14-2001 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量.pdf

568.46 KB, 下载次数: 352

ISO 10993-15-2000 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量.pdf

1.42 MB, 下载次数: 272

ISO 10993-17-2002 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立.pdf

587.94 KB, 下载次数: 276

ISO 10993-18-2005 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征.pdf

463.88 KB, 下载次数: 278

ISO 10993-19-2006 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf

220.71 KB, 下载次数: 253

ISO 10993-20-2006 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学检测原理与方法.pdf

501.3 KB, 下载次数: 269

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发表于 2020-4-27 15:10:37 | 显示全部楼层

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vennger

发表于 2020-4-28 08:43:54 | 显示全部楼层

牛，谢谢楼主的分享

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朝歌

发表于 2020-4-28 10:16:15 | 显示全部楼层

谢谢整理，辛苦啦

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lnhd

发表于 2020-4-28 10:57:33 | 显示全部楼层

谢谢楼主整理，顶起

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Ovtcha

发表于 2020-4-28 11:04:44 | 显示全部楼层

谢谢分享，整理辛苦！

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syhorchid

发表于 2020-4-28 14:33:31 | 显示全部楼层

成批上传，谢谢分享

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zcl821017

发表于 2020-4-28 15:20:20 | 显示全部楼层

谢谢分享

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sdzlsz

发表于 2020-4-29 08:54:54 | 显示全部楼层

辛苦楼主了，顶起来！！

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qq56953

发表于 2020-4-29 10:26:36 | 显示全部楼层

辛苦了，搬回来慢慢看

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凤舞九天123

发表于 2020-4-29 16:21:26 | 显示全部楼层

谢谢分享，整理辛苦！

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Star12345678911

发表于 2020-4-29 22:56:37 | 显示全部楼层

感谢分享，路过学习

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薛薛19890730

发表于 2020-4-30 07:58:18 | 显示全部楼层

谢谢分享！！！

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wyh270627164

发表于 2020-5-2 08:35:08 | 显示全部楼层

6666666666666666,牛牛牛

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Sam2007

发表于 2020-5-2 15:54:59 | 显示全部楼层

谢谢分享

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惊天魔盗团

发表于 2020-5-3 08:48:39 | 显示全部楼层

2个第1部分，没有第16部分

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芋泥青稞牛奶五

楼主| 发表于 2020-5-6 10:18:11 | 显示全部楼层

惊天魔盗团发表于 2020-5-3 08:48
2个第1部分，没有第16部分

第一部分，一个是09年的，一个是18年的。
第16部分，http://www.doc88.com/p-2847819505262.html
这个链接里有

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蒲飞飞

发表于 2020-5-6 13:38:23 | 显示全部楼层

感谢楼主收集，学习学习

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sliverfoot

发表于 2020-5-19 16:30:59 | 显示全部楼层

感谢楼主分享，学习一下

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卓越之人

发表于 2020-5-19 16:57:16 | 显示全部楼层

这是全套的风险评估资料和标准，谢谢分享。

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