可以购买桶装纯化水来洗涤工具及清洁用吗？

愚公想改行

无为 发表于 2011-11-17 11:46
工艺中不用纯化水，所以购买纯化水比较划算，但是实际操作和质量控制麻烦

嗯.尤其是市售纯化水的质量不稳定.我为此专门查了市售纯化水的网上报道,质量可靠性不容乐观啊,若是用于“非最终灭菌的无菌制剂”,恐吓大多GMP检查人员都会在此事上纠缠不休的.

无为

愚公想改行 发表于 2011-11-17 12:12
嗯.尤其是市售纯化水的质量不稳定.我为此专门查了市售纯化水的网上报道,质量可靠性不容乐观啊,若是用于“ ...

那是，我所买的纯化水只用于洗涤衣服和C级卫生洁具和器具用，器具也考虑采用注射用水洗涤。主要还是用来洗衣服而已。

愚公想改行

无为 发表于 2011-11-17 13:59
那是，我所买的纯化水只用于洗涤衣服和C级卫生洁具和器具用，器具也考虑采用注射用水洗涤。主要还是用来洗 ...

洗涤衣服用水,新版GMP无明确要求,你可以考虑改一下嘛.

无为

愚公想改行 发表于 2011-11-17 14:23
洗涤衣服用水,新版GMP无明确要求,你可以考虑改一下嘛.

你的意思是普通的饮用水也可以了？过去好像洁净区的衣服基本上都需要纯化水来洗的啊.倘若如此，清洁工具用注射用水也不是什么问题。

愚公想改行

无为 发表于 2011-11-17 14:26
你的意思是普通的饮用水也可以了？过去好像洁净区的衣服基本上都需要纯化水来洗的啊.倘若如此，清洁工具用 ...

我只是说洗衣用水.

无为

愚公想改行 发表于 2011-11-17 14:30
我只是说洗衣用水.

哦！谢谢朋友细心解答

shhzql

特殊情况特殊对待，个人认为可以

lingzhong

无为 发表于 2011-11-17 15:53
哦！谢谢朋友细心解答

你的器具根本没办法使用你所说的所谓“注射用水”“纯化水”清洁，另外，设备又用什么水清洁？又在哪个级别区域清洁？

桶装后的“水”质量符合标准很难实现。水是在何种级别灌装？

咕咕

今真开眼界罗.

kingphage

我认为不行。因为不具备生产条件。即使理论上可以，但逃不了作假的嫌疑。你能把供应商审计和每批检验、保存、使用记录做那么好？

无为

lingzhong 发表于 2011-11-17 17:04
你的器具根本没办法使用你所说的所谓“注射用水”“纯化水”清洁，另外，设备又用什么水清洁？又在哪个级 ...

注射用水用量很少，生产用设备都是自动化清洗，用量也很少，也就是几百毫升而已。

无为

kingphage 发表于 2011-11-17 20:42
我认为不行。因为不具备生产条件。即使理论上可以，但逃不了作假的嫌疑。你能把供应商审计和每批检验、保存 ...

生产的产品不一样，我们都是用量很少的。所以材料也就是几百毫升的东西。一批产品也就是几十毫升的东西。肯定不会作假。只要看了工艺，说了，谁都相信。很奇怪吧？！

tzq

真佩服你们的老板！ 注射用水保存应采用70℃以上保温循环；不知你们什么装置运输的。GMP证书你们拿到了，牛！

无为

tzq 发表于 2011-11-18 08:27
真佩服你们的老板！

何出此言？

xuyi20070318

佩服，没有纯化水系统也能够通过GMP？？？？？？？？？？？？{:soso_e132:}

lxzxd007

无为 发表于 2011-11-18 08:48
何出此言？

你就是老板吧.

咕咕

这个贴提问提得好
购买纯化水应该可行,做好相关的审计及稳定或贮存期实验.

无为

lxzxd007 发表于 2011-11-20 08:52
你就是老板吧.

当然不是啦

无为

咕咕 发表于 2011-11-20 23:20
这个贴提问提得好
购买纯化水应该可行,做好相关的审计及稳定或贮存期实验.

哦，谢谢

四叶花

无为 发表于 2011-11-18 08:14
注射用水用量很少，生产用设备都是自动化清洗，用量也很少，也就是几百毫升而已。

确实有点佩服能通过GMP认证，注射用水的贮存条件也难保证呀，更不说纯化水的微生物控制