“金佰利杯“征文：无菌保证，那些年，那些事

luckylala

“金佰利杯“征文

无菌保证，那些年，那些事

药品是特殊商品，关系到人们的生命安全。良好的无菌保证体系和无菌保证水平一直是无菌药品安全性的重要保障。《药品生产质量管理规范》2010年版附录1无菌药品，第三条指出：“无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行，产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验 (包括无菌检查) ”。无菌药品从其产品的生产及无菌工艺设计、产品的无菌保证体系的运维、整个产品生产线的微生物控制和检测方法、洁净环境及工艺设备的保障、洁净区特别是无菌区人员的防护和规范操作等各方面均需要严格设计、落实及把控。

如何让产品的无菌工艺和生产工艺的合理匹配、

如何建立及维护无菌保证体系、

如何落实微生物技术有效预警无菌产线问题、

如何确保无菌产线生产环境和工艺设备正常运行、

如何规范员工的无菌更衣及无菌操作、

如何提高人员的无菌意识，等等。。。

确保药品的质量、疗效和用药安全，很多制药同仁一定有这方面的实际经历、经验及体会，亦或者您有经历一些教训、失败的案例，也欢迎您的分享。

本次征文欢迎大家从各个角度和维度去探讨无菌保证，讲一讲您经历的关于药品无菌保证的故事，以您的角度发表对这个主题的看法。征文不限内容、形式，欢迎您投稿，分享您的经验和体会。

本次征文活动由“金佰利（中国）有限公司”支持，为在制药行业，有才华、懂技术、能写文章的你提供一个平台，让你来秀出自己的想法，展示自己的风采！

金佰利公司是全球健康卫生护理领域的领导者。个人健康护理用品、家庭生活用纸和商用消费产品是金佰利公司三大核心业务。

作为洁净室污染控制与人员防护的专家，金佰利商用科学事业部致力于为生物制药行业客户提供一次性洁净室防护解决方案，来帮助药企控制污染，赢得信誉，帮助您遵循GMP、FDA和NMPA等监管标准，同时为员工创造安全的环境，从而获得持续竞争力。

金佰利商用KIMTECH品牌针对客户A/B/C/D区域及研发实验室提供不同的产品方案，类别含：防护服，手套，口罩，擦拭等系列产品，根据不同的区域要求提供不同的产品组合，透过优质的产品，让您更有信心，不惧改变，细致入微的保护制程及人员，真正做到精准控制，全面防护。

一、投稿要求

1、内容：

原创，拒绝抄袭，被证实抄袭者将取消评选资格；内容完整，紧扣主题；体裁不限, 形式不限；不得涉及敏感违禁内容。

2、字数：

建议不少于500字（若少于500字，质量符合也可）。

3、其它未尽要求，根据情况随时补充。

二、征稿时间：即日起至2020-05-31

三、征稿方式

1、所有投稿请发布在蒲公英论坛“活动发布”版块中的子版块“征文活动专版”。

地址：https://www.ouryao.com/forum.php?mod=forumdisplay&fid=441

2、也可将稿件发至邮箱yangqingnic@163.com（稿件请注明作者）。

3、帖子标题格式为

【金佰利杯】**********（标题），请务必按格式发布，以便整理统计。

四、评选方式

1、征文微信发布：

所有征文，将经过初步筛选，筛选通过，将通过「布布丁传媒」和「巍信」公众号联合发布，优秀文章将在「蒲公英」微信公众号二次推送，但不列入阅读量统计。

请关注布布丁传媒及巍信公众号

   

          布布丁传媒                              巍信

    （ouryaomedia）                （waytrust）

2、阅读量统计：

阅读量以「布布丁传媒」和「巍信」公众号发布文章的阅读量之和统计，阅读量统计截止时间：最后一篇参赛文章在第二个公众号发布后的第5天的中午12点。

注：根据微信阅读经验，文章发布3天后，阅读量几乎就不上涨了，所以，时间基本是公平的，但投稿还是越早越好。

五、奖项设置

1、丰厚现金大奖等你来拿！

一等奖：1名，奖金600元+IPPM掌中宝《逐条解读新药法》2本+金佰利定制大礼包

二等奖：2名，奖金400元+IPPM掌中宝《逐条解读新药法》2本+金佰利定制大礼包

三等奖：3名，奖金300元+IPPM掌中宝《逐条解读新药法》2本+金佰利定制大礼包

大礼包中含有以上金佰利产品，数量以实际发出为准

   

参与奖：每位符合征文初筛要求的投稿者都将获得50元现金红包

1、「蒲公英」微信公众号二次推送的优秀作品，阅读量每万+再获额外稿费。

2、所有参与投稿者，无论是否初选通过，均可凭借参加活动的截图加微信号：13788930955，将建立临时征文群，活动结束后会发放若干红包暖群致谢。

3、所有现金及实物奖品，在活动结束后统一进行登记及现金发放，实物统一安排邮寄。

本活动最终解释权归蒲公英所有，如有疑问，请@luckylala，也可邮件咨询：yangqingnic@163.com

金佰利KIMTECH品牌，深受全球制药业信赖的合作伙伴！

王兴来

奖品丰厚啊，沙发

秋水泠泠

围观 围观

LanBo

预定本年度最佳奖品

鹤城

LanBo 发表于 2020-5-6 16:33
预定本年度最佳奖品

看好你！

加油！

LanBo

鹤城 发表于 2020-5-6 18:58
看好你！

加油！

你误会我意思了，我是说这奖品是本年度目前为止征文组最好的

LanBo

鹤城 发表于 2020-5-6 18:58
看好你！

加油！

我没时间写，你应该参加啊

鹤城

LanBo 发表于 2020-5-7 13:38
我没时间写，你应该参加啊

我也没时间写。

负责的项目比较多。

一世英名

围观学习下

王兴来

王兴来 发表于 2020-5-6 16:11
奖品丰厚啊，沙发

我的无菌经历太久远乐，都快忘没了

薛薛19890730

围观 围观!!

验证师

这个主题故事应该很多很精彩

来自苹果APP客户端

蓝雨~

曾经的无菌经历都4、5年前了，现在不做都快忘了，但是这里面的故事真不少

歪说歪有李

哎，洁净监测依然在使用自制的碟子，不说了，一把辛酸泪

叶非

这个是我的领域，一定要好好写一篇。

xue123456

不错的活动！！！

………1

围观 围观

yaochuang11

最好的保证方式：品种最终灭菌+设备灭菌性能可以。

高竹

歪把子 发表于 2020-5-13 07:50
哎，洁净监测依然在使用自制的碟子，不说了，一把辛酸泪

怎么自制的

歪说歪有李

高竹 发表于 2020-5-25 11:33
怎么自制的

你是来自第三波的打击吗？
坚决不说，，不能再给我撒把盐了。