医用口罩生产线需要配备纯化水吗?

agandaidai · 发表于 2020-5-7 20:51:22

shengchanbu 发表于 2020-5-7 10:51
根据发言，感觉楼主没有真正明白纯化水系统的重要性必要性

不要产生惯性思维，认为洁净室和纯化水是黄金搭档，一切根据工艺需要和法规要求！

一世英名 · 发表于 2020-5-8 08:05:35

了解学习下

DarleneYX244° · 发表于 2020-5-8 11:32:11

企业应具有生产厂房，生产车间、检验室与仓库总体布局合理。生产有微生物要求的产品，需建立不低于30万级的洁净车间，有空调净化系统且运行正常；生产无菌产品的还需配备纯化水制备系统。

agandaidai · 发表于 2020-5-9 09:24:15

DarleneYX244° 发表于 2020-5-8 11:32
企业应具有生产厂房，生产车间、检验室与仓库总体布局合理。生产有微生物要求的产品，需建立不低于30万级的 ...

这是福建省药监局的规定？

DarleneYX244° · 发表于 2020-5-9 10:46:19

agandaidai 发表于 2020-5-9 09:24
这是福建省药监局的规定？

是的呢！！！！！

agandaidai · 发表于 2020-5-10 11:49:48

看看药品GMP，对工艺用水的应用范围规定的明明白白，不像医疗器械遮遮掩掩

兰仰光 · 发表于 2020-6-3 09:19:23

兰仰光 · 发表于 2020-6-3 09:21:10

agandaidai 发表于 2020-5-6 18:26
另外，人员卫生（洗手、洗衣）我认为可以不用纯化水。

建议采用洗手非接触式感应纯化水龙头（不锈钢材质的）