注射剂与滤芯的化学相容性都需要做什么？有指导原则吗？

zk8031 · 发表于 2020-5-13 13:33:42

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山顶洞人 · 发表于 2020-5-13 13:49:55

本帖最后由山顶洞人于 2020-5-13 13:52 编辑

https://www.ouryao.com/thread-302593-1-1.html
应该还没有更新的动向出来

我不要随便 · 发表于 2020-5-13 14:04:40

可提取物，浸出物之类的吧，指导原则不太清楚，可以问问滤芯厂家。

sunjie0416 · 发表于 2020-5-13 15:03:36

看一下药监局发布的《除菌过滤技术及应用指南》

依卓 · 发表于 2020-5-13 17:00:08

应该有相关的指导原则的，我看我们注射液研究中心的老师一直在做这方面的研究，我们也在帮她承接以下相容性研究的项目

jscjyy · 发表于 2020-5-29 10:53:10

药品包装材料与药物相容性试验指导原则 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=23771&highlight=%CF%E0%C8%DD%D0%D4

jscjyy · 发表于 2020-5-29 10:58:18

C:\Users\Administrator\Desktop

刘文彬 · 发表于 2020-6-11 11:27:34

关于这个我也有点疑问，如果找厂家出具报告，那么我们公司自己不用再做相关研究了吗

繁华涟漪 · 发表于 2024-12-9 14:24:02

ICH Q3D《元素杂质指导原则》

zhjf · 发表于 2024-12-12 09:33:35

学习学习

W123309784 · 发表于 2024-12-24 15:50:53

以上仅供参考

lipi · 发表于昨天 07:58

路过学习一下

[研发注册] 注射剂与滤芯的化学相容性都需要做什么？有指导原则吗？


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