求助盐酸利多卡因药典

Dora-Cheng

lidocaine hydrochloride ----USP42

lidocaine hydrochloride monohydrate ---EP 9.6

lidocaine hydrochloride monohydrate ---BP 2020

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盐酸利多卡因
Yansuan Liduokayin
Lidocaine Hydrochloride
本 品 为 JV-(2，6-二 甲 苯 基 ）-2-( 二 乙 氨 基 ）乙 酰 胺 盐 酸
盐 一 水 合 物 。 按 无 水 物 计 算 ，含 C 14 H 22N 20 •H C l 应 为
98. 0 % 〜 102. 0 % 。
【性状】 本 品 为 白 色 结 晶 性 粉 末 ;无 臭 。
本 品 在 水 或 乙 醇 中 易 溶 ，在 三 氯 甲 烷 中 溶 解 ，在 乙 醚 中
不 溶 。 '
熔 点 本 品 的 熔 点 （通 则 0612第 一 法 ）为 75〜 79°C。
【鉴别】 （1)取 本 品 0.2g，加 水 2 0 m r 溶 解 后 ，取 溶 液
2ml，加 硫 酸 铜 试 液 0. 2 m l 与 碳 酸 钠 试 液 1ml，即 显 蓝 紫 色 ；加
三 氯 甲 烷 2ml，振 摇 后 放 置 ，三 氯 甲 烷 层 显 黄 色 。
(2)本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 357
图）一 致 。
(3)本 品 的 水 溶 液 显 氯 化 物 鉴 别 （1)的 反 应 （通 则 0301)。
【检查】 酸 度 取 本 品 0. 20g，加 水 40ml溶 解 后 ，依 法 测
定 (通 则 0631)，p H 值 应 为 4. 0〜 5. 5。
溶 液 的 澄 清 度 取 本 品 l.Og，加 水 10mr溶 解 后 ，溶 液 应
澄 清 ;如 显 浑 浊 ，与 1 号 浊 度 标 准 液 （通 则 0902第 一 法 ）比 较 ，
不 得 更 浓 。
硫 酸 盐 取 本 品 0. 2g，加 水 20mr溶 解 后 ，加 稀 盐 酸 2ml,
摇 勻 ，分 成 2 等 份 ;1 份 中 加 水 1ml，摇 匀 ，作 为 对 照 液 ；另 1 份
中 加 2 5 % 氯 化 钡 溶 液 1ml，摇 匀 ，与 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 。
2,6-二 甲 基 苯 胺 临 用 新 制 。 取 本 品 适 量 ，加 流 动 相 溶
解 并 制 成 每 l m l 中 含 5 m g 的 溶 液 ，作 为 供 试 品 溶 液 ；另 取 2,
6-二 甲 基 苯 胺 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 流 动 相 溶 解 并 定 量 稀
释 制 成 每 l m l 中 含 2 ，6-二 甲 基 苯 胺 0. 5fxg的 溶 液 ，作 为 对 照
品 溶 液 ;取 2 ，6-二 甲 基 苯 胺 对 照 品 和 盐 酸 利 多 卡 因 各 适 量 ，加
流 动 相 溶 解 并 稀 释 制 成 每 l m l 中 均 约 含 50Mg 的 溶 液 ，作 为 系
统 适 用 性 溶 液 。照 含 量 测 定 项 下 的 色 谱 条 件 试 验 ，检 测 波 长
为 230mn，取 系 统 适 用 性 溶 液 2(^1注 人 液 相 色 谱 仪 ，记 录 色
谱 图 ，2 ，6-二 甲 基 苯 胺 峰 与 利 多 卡 因 峰 的 分 离 度 应 符 合 要 求 。
精 密 量 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 20M1，分 别 注 入 液 相 色
谱 仪 ，记 录 色 谱 图 。供 试 品 溶 液 色 谱 图 中 如 有 2 ，6-二 甲 基 苯
胺 峰 ，按 外 标 法 以 峰 面 积 计 算 ，不 得 过 0.01% 。
水 分 取 本 品 ，照 水 分 测 定 法 （通 则 0832第 一 法 1)测 定 ，
含 水 分 为 5 . 0 % 〜 7. 5% 。
炽 灼 残 渣 不 得 过 0 . 1 % (通 则 0841) 。
重 金 属 取 本 品 2. Og,加 醋 酸 盐 缓 冲 液 （p H 3. 5)2ml与
水 适 量 使 溶 解 成 25ml，依 法 检 査 （通 则 0821第 一 法 ），含 重 金
属 不 得 过 百 万 分 之 十 。
【含量测定】 照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0512)测 定 。
色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 用 十 八 烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶
为 填 充 剂 ；以 磷 酸 盐 缓 冲 液 （取 lmol/L磷 酸 二 氢 钠 溶 液
1. 3m l与 0. 5m o l /L 磷 酸 氢 二 钠 溶 液 32. 5ml，用 水 稀 释 至
1000ml,摇 匀 ）-乙 腈 （50 : 50)(用 磷 酸 调 节 p H 值 至 8. 0) 为流
动 相 ;检 测 波 长 为 254nm。理 论 板 数 按 利 多 卡 因 峰 计 算 不 低
于 2000。
- 测 定 法 取 本 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 流 动 相 溶 解 并 定 量 稀释 制 成 每 l m l 中 约 含 2 m g 的 溶 液 ，精 密 量 取 20m1注 人 液 相 色
谱 仪 ，记 录 色 谱 图 ；另 取 利 多 卡 因 对 照 品 ，同 法 测 定 。按 外 标
法 以 峰 面 积 计 算 ，并 将 结 果 乘 以 1.156，即 得 。
【类别】 局 麻 药 、抗 心 律 失 常 药 。
【贮藏】 密 封 保 存 。
【制剂】 （1)盐 酸 利 多 卡 因 注 射 液 （2)盐 酸 利 多 卡 因 注
射 液 (溶 剂 用 ） （3)盐 酸 利 多 卡 因 胶 浆 （I ) (4)盐 酸 利 多 卡
因凝 胶

Dora-Cheng

restart 发表于 2020-5-26 15:57
盐酸利多卡因
Yansuan Liduokayin
Lidocaine Hydrochloride

你是来赢金币的

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Dora-Cheng 发表于 2020-5-27 10:07
你是来赢金币的

你要链接 我等级不够 所以 我直接把药典复制给你 看我这么努力 是不是给点金币啊