在线灭菌有效期如何进行验证？

沚战之殇 · 发表于 2020-5-27 13:39:07

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问一下大家关于在线灭菌后的有效期是如何进行验证的？？我们现在定的是24小时，没有理由。现在也没有如何做有效期验证的思路？在论坛里面查了一下，没有找到相关问题的答案。

山顶洞人 · 发表于 2020-5-27 16:12:25

培养基模拟灌装中挑战

徐占鳌 · 发表于 2020-5-27 13:44:15

做微生物验证呗，一般24小时够了，主要还是看你生产安排是否安排得过来。当然时间越短风险越低！验证灭菌24小时存放后微生物依然合格。各位大神有更好的办法吗？

liuchaons · 发表于 2020-5-27 14:24:36

系统密闭保压正产的话，24小时没问题的，做验证也简单啊

zhuzi · 发表于 2020-5-27 14:46:51

如果把灭菌操作放到使用前是不是就没有这个问题了。使用后只做清洁，再次使用前灭菌。

小金库 · 发表于 2023-4-22 10:04:47

感谢分享。

路从今夜白 · 发表于 2023-5-15 14:44:18

徐占鳌发表于 2020-5-27 13:44
做微生物验证呗，一般24小时够了，主要还是看你生产安排是否安排得过来。当然时间越短风险越低！验证灭菌24 ...

这个怎么做微生物验证呢，或者说怎么取样呢，怎么取样可以不带入微生物污染

FANJAIWEN · 发表于 2025-1-23 15:44:47

路从今夜白发表于 2023-5-15 14:44
这个怎么做微生物验证呢，或者说怎么取样呢，怎么取样可以不带入微生物污染

同蹲，在线灭菌的滤芯怎么做24h存放时限

[冻干] 在线灭菌有效期如何进行验证？