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[质量控制QC] 清洁验证/高效液相

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药徒
发表于 2020-6-1 12:15:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.高效液相色谱中既然峰面积和浓度成正比,那为什么又有线性公式呢?而且没有通过0点,不是自相矛盾吗?
2.既然有线性方程,为什么不直接带入峰面积,直接算出浓度,非要用RF值计算呢/
3.产品含量计算时,为什么要对照品和供试品溶液浓度相近?而清洁验证中却可以直接用对照品溶液的RF值,直接带入公式计算淋洗水和擦拭液的含量?而淋洗水和擦拭液浓度限度是不一样的,为什么这个不需要和对照品溶液浓度一样呢?难道RF值对于同一种产品来说,浓度不一样RF值也相同,既然如此测量含量时,为什么非要供试品和对照品浓度想近才行?
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药生
发表于 2020-6-1 14:37:34 | 显示全部楼层

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首先,含量和清洗残留(杂质)的线性方程是不一样的,如果你理解这个你上面问的就不是问题了。
某个化合物整个浓度范围内是不会呈线性的,我们所谓的线性方程只是某个浓度范围内的线性方程。
个人建议,仅供参考。
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