EXCEL验证求助

gjf_tz · 发表于 2012-8-25 20:02:08

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如题！
最近碰到审计：由于我们很多工作都放在EXCEL计算！客户要求我们对EXCEL验证，不知怎么开展啊！求助各位老师了！谢谢！

豚鼠 · 发表于 2012-8-25 20:37:28

汗流浃背啊客户真牛啊

蒲公英 · 发表于 2012-8-25 20:50:12

楼主提到的问题的确是个问题，我们在欧盟认证的时候也被提出过这个问题
对于excel验证，其实就是你找几批数据，尤其在QC部门，涉及HPLC的，把一些数据输入进去，然后利用函数计算的结果，如果正确就是验证通过，这个事情没那么复杂，就是做个方案和计划，然后实施，把实施的结果写出来，就是这个过程的验证

cheng9gong · 发表于 2012-8-25 20:50:17

gmp指南上有实例

gjf_tz · 发表于 2012-8-25 20:56:52

谢谢各位老师！！

静夜思雨 · 发表于 2012-8-25 22:14:10

蒲公英发表于 2012-8-25 20:50
楼主提到的问题的确是个问题，我们在欧盟认证的时候也被提出过这个问题
对于excel验证，其实就是你找几批数 ...

学习了。

咕咕 · 发表于 2012-8-25 23:31:13

蒲公英发表于 2012-8-25 20:50
楼主提到的问题的确是个问题，我们在欧盟认证的时候也被提出过这个问题
对于excel验证，其实就是你找几批数 ...

这里可能会涉及不同产品的计算公式不一样.是否对每个品种所用的到进行验证还是....
还有该验证后的计算表如何保管及调出?

蒲公英 · 发表于 2012-8-26 07:39:47

咕咕发表于 2012-8-25 23:31
这里可能会涉及不同产品的计算公式不一样.是否对每个品种所用的到进行验证还是....
还有该验证后的计算表 ...

不用对每个品种进行验证，其实就是验证一下你的软件计算公式对不对，我举个例子：
比如你把1~10个数相加求平均值，在excel软件利用函数设置一下，然后你再把这10个数用计算器人工计算一下，两个数据一致，这就可以了，证明你的软件公式是没有问题的，可以使用

JL052 · 发表于 2012-8-26 08:06:40

学习廖

冰城 · 发表于 2012-8-26 08:23:29

公式复杂就不好弄了，简单了很好办，excel结果加实际的公式导出结果进行对比，数据计算过程要详细，而且每个你用到的公式都是需要验证的。excel一定要用正版的，最好别wps版本

jmmarui · 发表于 2012-8-26 08:55:20

学习中……也有做EXCEL的打算

开心陪你 · 发表于 2012-8-26 09:09:39

wps也是正版啊，反而office我们用的都是盗版

lvjiancheng · 发表于 2012-8-26 09:23:58

真长见识
这个客户肯定也是个好面子的主，做做表面工作而已。你胡乱的做一个给他估计也能接受。
我们炎黄子孙的后代真有意思，不知道哪里搞来的先进理念都想玩，但哪个也玩不好，玩了多少年之后突然发现，还是处处被老外牵着鼻子走。

abc678 · 发表于 2012-8-26 09:39:58

我们做完了，也通过审计，但是花了钱的

andyouandme · 发表于 2012-8-26 09:42:43

计算机验证分类软件验证

lyk · 发表于 2012-8-26 09:59:45

还是第一次听说，学习了

河西智叟 · 发表于 2012-8-26 10:17:38

这个问题也已经被老外审计时提到了，审计官员给出的解决方法就是你自己用手工计算结果，然后比对2者的结果。这个验证做的真是累。。。就连消毒柜上的F0计算也没放过。

四叶花 · 发表于 2012-8-26 10:21:04

cheng9gong 发表于 2012-8-25 20:50
gmp指南上有实例

请问是哪一本中提到？

cheng9gong · 发表于 2012-8-26 13:02:30

四叶花发表于 2012-8-26 10:21
请问是哪一本中提到？

QC第51页

四叶花 · 发表于 2012-8-27 09:38:59

cheng9gong 发表于 2012-8-26 13:02
QC第51页

非常感谢~