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[国内外GMP法规及其指南] 微生物测试是否可以在待包装产品进行?

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药徒
发表于 2020-6-5 14:03:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,是否有法规或药典要求微生物必须在包装完成后取样测定?
如没有强制要求,是否可以通过风险评估从待包装产品取样测定微生物?
也欢迎大家分享自己企业的方式。
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药徒
发表于 2020-6-5 14:32:03 | 显示全部楼层
越往后走承担的风险越大,成本损耗增加,看企业愿不愿意承担这种风险和损耗吧
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药徒
发表于 2020-6-5 16:07:16 | 显示全部楼层
不行吧,怎么保证包装过程不被污染
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药徒
发表于 2020-9-21 15:24:18 | 显示全部楼层
一般包装完成后吧,只是抽样量减少而已
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发表于 2020-9-24 11:27:54 | 显示全部楼层
待包装和包装完成都取
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药士
发表于 2020-10-10 16:11:22 | 显示全部楼层
包装后检测不就是成品检测??成品检测微生物是必须的啊
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