英国MHRA提醒：含紫锥菊产品不能用于12岁以下儿童

巴西木 · 发表于 2012-9-2 10:21:49

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英国MHRA提醒：含紫锥菊产品不能用于12岁以下儿童
发布时间：2012-08-22

一、原文译文

原文链接：http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/Pressreleases/CON180627

英国药物和保健产品管理局（MHRA）于8月20日发出警示：提醒家长和儿童照顾者，不要给12岁以下儿童使用含有紫锥菊的草药产品。成人及12岁以上的儿童可以继续使用含有紫锥菊的草药产品。

目前在英国上市的含有紫锥菊的草药产品为：紫锥菊流感片(Echinaforce Junior Cold & Flu Tablets) 和紫锥菊感冒咀嚼片（ Echinaforce Chewable Cold & Flu Tablets)。这两种产品在英国被注册为传统草药，曾允许用于12岁以下儿童。其产品标签中标注的不良反应为：过敏反应，如皮疹，荨麻疹，皮肤肿胀，呼吸困难，哮喘和危及生命的过敏性休克。

此限制使用的建议来自欧洲草药产品委员会（HMPC）和英国植物药咨询委员会（HMAC），他们经研究得出结论：紫锥菊可能引发少见但严重的过敏反应，12岁以下儿童使用后风险大于临床收益，而年龄较大的儿童和成人因为体重更大、患感冒的机会少，因此风险较小。

目前英国市场上还有一些未经注册的含紫锥菊的草药产品，也同样不能再用于12岁以下儿童。

二、聚焦国内

1.涉及产品进口情况

此次披露的两个产品，没有在我国进口注册。但网络上有众多含紫锥菊的进口产品销售或提供代购，包括片剂、咀嚼片、糖果等。

2.相关产品生产情况

我国批准了一个含紫锥菊的保健品——玉感牌紫锥菊胶囊，批准的适应人群为“免疫力低下者”，并没有单独对儿童使用作出规定。

wadyc · 发表于 2012-9-2 10:32:31

顶起学习下

paddycui · 发表于 2012-9-2 11:10:46

many thanks

chunlaiw · 发表于 2012-9-3 15:14:46

学习了，谢谢楼主！

魔法龙 · 发表于 2012-9-12 21:24:47

学习了。。。

[临床药学] 英国MHRA提醒：含紫锥菊产品不能用于12岁以下儿童

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