B+A环境的更衣问题

半世流离 · 发表于 2020-6-11 14:30:07

肯定需要的啊

09131040220 · 发表于 2020-6-11 15:34:26

我们一般描述B+A是指的B级背景下的A级环境，不管是进入那个洁净级别都是需要更衣，你如果是进行B级背景下的某个层流，是不需要再换一次衣服的，但是需要进行表面消毒

Biology-大宇 · 发表于 2020-6-11 16:03:43

09131040220 发表于 2020-6-11 15:34
我们一般描述B+A是指的B级背景下的A级环境，不管是进入那个洁净级别都是需要更衣，你如果是进行B级背景下的 ...

和你说的差不多吧那就是需要做个表面消毒就行额

骑王子的白马1 · 发表于 2020-6-11 18:46:49

Biology-大宇发表于 2020-6-9 13:29
说的不够严谨了，设计方案是从C级走廊进入B+A房间，没有设计更衣间，仅仅有人流缓冲！

需要脱掉C区的衣服，重新更换B级洁净服进入

Biology-大宇 · 发表于 2020-6-12 14:17:27

骑王子的白马1 发表于 2020-6-11 18:46
需要脱掉C区的衣服，重新更换B级洁净服进入

这样话在一个房间内更衣就有点麻烦了

骑王子的白马1 · 发表于 2020-6-13 18:46:19

Biology-大宇发表于 2020-6-12 14:17
这样话在一个房间内更衣就有点麻烦了

B区更衣前隔离一个小房间脱C区的衣服

蒲公英帐号 · 发表于 2020-6-15 12:38:34

设题不严谨 B可进，B+A人员不可进入，应该是进入有B+A的房间？

Biology-大宇 · 发表于 2020-6-15 13:53:26

蒲公英帐号发表于 2020-6-15 12:38
设题不严谨 B可进，B+A人员不可进入，应该是进入有B+A的房间？

抱歉啊，就是您说的没问明白！这个是如上面说的 B+A套在C的里面的

小精灵123 · 发表于 2020-6-15 16:04:39

难不成你还准备穿着一般区的衣服直接进洁净区？

怨恨QA的生产 · 发表于 2020-6-15 16:50:02

好惊悚的标题

Biology-大宇 · 发表于 2020-6-16 08:26:39

小精灵123 发表于 2020-6-15 16:04
难不成你还准备穿着一般区的衣服直接进洁净区？

没有没有大环境是C级然后B+A套在了C里面

小精灵123 · 发表于 2020-6-17 10:27:26

Biology-大宇发表于 2020-6-16 08:26
没有没有大环境是C级然后B+A套在了C里面

B+A相对于C级来说，必须有独立的更衣程序，不能跟C级的环境混为一谈

xkzs1230 · 发表于 2020-6-18 14:28:54

Biology-大宇发表于 2020-6-9 13:29
没说明白，是从C级走廊进入，不是从普通区

你在C级不就应该穿两套衣服了么（洁静内衣+c级洁净服），c级走廊进入B级应该有B级更衣（穿B级洁净服），有必要时要带护目镜，B级的退更与更衣不是一个通道

戴明明1 · 发表于 2020-6-18 14:46:50

还是乖乖更衣为好，

雅儿 · 发表于 2020-8-24 15:59:22

wanson_lee 发表于 2020-6-11 11:57
进C级后要（在缓冲间）卸下原先穿的C级工衣，更换新的衣服，再进下一房间穿无菌服，还是穿着原先的C级工 ...

直接套一层

firefly1 · 发表于 2020-8-24 17:26:05

不懂兽药法规要求，GMP法规是要求必须更衣的，不知道你们做不做验证呢?如果验证还是做的，那验证试一试你就知道了。你如果做验证能成功，也是有说服力。就我个人经验看，如果你从C级进入B级不更衣，你的B级和A级环境是保证不了的，特别是进入A级的操作会从手套和洁净服上带入污染源的。

彼岸bgo · 发表于 2021-11-10 16:45:48

zhaoyangwu69 发表于 2020-6-9 13:59
这个设计有问题，B+A的房间的走廊也应该为B级，不会是C级的。如果是您说的这个设计，那更衣程序会相当麻 ...

如果是从C/D级区进入B级区，肯定是要有缓冲间，更衣间，缓冲间

小金库 · 发表于 2023-4-25 19:27:40

非常感谢分享

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